• « Bien que nous ne puissions pas prédire combien de temps l’examen de la Food and drug administration prendra, la Fda examinera la demande aussi rapidement que feasible, tout en le faisant toujours d’une manière approfondie et fondée sur la science », a déclaré le commissaire de la Food and drug administration, Stephen M. Hahn
  • La Food stuff and Drug Administration des États-Unis organisera une réunion dans un peu moins de trois semaines pour examiner une autorisation d’utilisation d’urgence du vaccin COVID-19 de Pfizer, a annoncé l’agence vendredi.




    Furthermore tôt cette semaine, le géant pharmaceutique a révélé que son vaccin expérimental est efficace à 95% pour prévenir la transmission du coronavirus, citant un essai clinique impliquant in addition de 43000 personnes. Seuls des effets secondaires bénins, tels que fatigue et maux de tête, ont été signalés.

    Le comité consultatif de la Food and drug administration discutera de l'autorisation d'urgence du vaccin COVID-19 de Pfizer

    La société, ainsi que l’allemand BioNTech, ont déclaré vendredi dans une annonce sur Twitter avoir soumis une demande à la Fda pour une autorisation d’urgence pour le vaccin. S’il est obtenu, pas moins de 20 thousands and thousands d’Américains pourraient être vaccinés d’ici la fin de l’année, selon les responsables américains.


    La réunion, le 10 décembre, ne décidera pas si Pfizer obtient ou non cette approbation. Mais le comité consultatif des vaccins de la Fda discutera de la query et fournira des recommandations à l’agence, qui fera le dernier appel.

    « Bien que nous ne puissions pas prédire combien de temps l’examen de la Fda prendra, la Fda examinera la demande aussi rapidement que probable, tout en le faisant toujours d’une manière approfondie et fondée sur la science », a déclaré le commissaire de la Food and drug administration, Stephen M. Hahn.

    Certains professionals se sont opposés à une autorisation d’urgence de tout vaccin. En octobre, l’Institut de recherche sur les soins d’urgence a averti que la libération d’un vaccin sans six mois de données de suivi sur les individuals aux essais cliniques pourrait poser « des risques importants pour la sécurité ».

    « Des informations complètes sur les essais cliniques et un examen attentif des limites des données disponibles sont essentielles pour garantir la sécurité et l’efficacité d’un vaccin COVID-19 », a déclaré le président de l’ECRI, Marcus Schabacker. « Les risques et les conséquences d’un vaccin précipité pourraient être très graves si l’examen est loin d’être approfondi. »

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