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Un dénonciateur a informé la FDA de l'usine de préparations pour nourrissons avant la mort de 2 bébés


Un dénonciateur a signalé à la Food stuff and Drug Administration des inquiétudes concernant une usine qui produit des préparations pour nourrissons des mois avant la mort de deux bébés et les produits ont été rappelés, selon un doc récemment révélé.

La Food and drug administration a déclaré en février qu'elle enquêtait sur des rapports d'infections bactériennes liées aux préparations en poudre pour nourrissons fabriquées à l'usine d'Abbott Nourishment à Sturgis, dans le Michigan. Abbott Diet a rappelé certains a lot de ses formules Similac, Alimentum et EleCare.

La Food and drug administration a déclaré que deux décès avaient été signalés et qu'une "infection à Cronobacter pourrait avoir contribué à la bring about du décès des deux people".

À la mi-octobre, des mois avant les décès et les rappels, un dénonciateur a envoyé à la Fda un document de 34 internet pages décrivant les préoccupations potentielles concernant l'usine de Sturgis, a révélé la représentante Rosa DeLauro dans un communiqué jeudi.

Un dénonciateur a informé la FDA de l'usine de préparations pour nourrissons avant la mort de 2 bébés

Le doc, rédigé par un ancien employé de l'usine, accuse l'usine de pratiques de nettoyage laxistes, de falsification de dossiers, de diffusion de préparations pour nourrissons non testées et de dissimulation d'informations lors d'un audit de la Food and drug administration en 2019, entre autres problèmes.

"Je suis profondément préoccupé par les pratiques de cette installation d'Abbott et leur incapacité apparente à mettre en œuvre et à appliquer des contrôles internes dans cette installation", a déclaré DeLauro dans le communiqué, ajoutant : "Je suis également préoccupé par le fait que la Fda a réagi beaucoup trop lentement à ce rapport.."

« Pourquoi la Food and drug administration n'est-elle pas intervenue ? » dit-elle. "Pourquoi a-t-il fallu quatre mois pour retirer cette formule des rayons des magasins ? Combien de nourrissons ont été nourris avec une formule contaminée pendant cette période ?"

la Food and drug administration a reconnu "qu'il y a eu des concerns sur le calendrier lié au rappel des préparations pour nourrissons d'Abbott Nutrition".

"Cependant, cela reste une enquête ouverte avec de nombreuses pièces mobiles. Notre priorité absolue est de nous assurer que tout produit rappelé fabriqué à l'usine de Sturgis, dans le Michigan, a été retiré du marché", indique le communiqué. "Nous continuons d'enquêter et continuerons de mettre à jour notre alerte aux consommateurs si des informations supplémentaires sur la sécurité des consommateurs deviennent disponibles."

un porte-parole d'Abbott Nutrition a déclaré que l'ancien employé qui a rédigé le doc "a été licencié en raison de graves violations des politiques de sécurité alimentaire d'Abbott".

"Après son licenciement, l'ancien employé, par l'intermédiaire de son avocat, a fait des allégations évolutives, nouvelles et croissantes auprès de plusieurs autorités. Abbott study ce nouveau document et enquêtera de manière approfondie sur toute nouvelle allégation", indique le communiqué.

Il a également déclaré qu'une enquête menée par Abbott et la Food and drug administration n'a identifié Cronobacter ou Salmonella dans aucun de ses produits testés.

"Un examen approfondi de toutes les données disponibles indique que la préparation pour nourrissons produite dans notre établissement de Sturgis n'est probablement pas la supply d'infection dans les cas signalés et qu'il n'y a pas eu d'épidémie causée par les produits de l'établissement", indique le communiqué.

Les rappels ont également contribué aux récentes pénuries de préparations pour nourrissons qui ont incité des détaillants tels que CVS, Walgreens et Goal à limiter la quantité que les clients sont autorisés à acheter en une seule fois.

Une mère de Glendale, en Californie. qui est wise aux produits laitiers et compte sur Nutramigen, une formule hypoallergénique.

"C'est extremely hard à trouver n'importe où". ajoutant que pour les bébés comme le sien avec une sensibilité laitière, "il y a très peu de formules qui finissent vraiment par vibrer avec eux".

Bien que la formule qui fonctionne pour son fils n'ait pas été rappelée, Alimentum, une autre formule hypoallergénique, faisait partie du rappel, ce qui pourrait inciter davantage de mères à rechercher Nutramigen.

Au cours de la semaine dernière, Berger a constamment recherché des magasins en personne et en ligne à Los Angeles et à San Diego, où vivent ses moms and dads, mais a déclaré qu'il était presque unattainable d'en trouver en stock.

Elle a dit qu'elle était reconnaissante que son fils soit un peu in addition âgé, vehicle maintenant il peut manger de la nourriture solide et ne compte pas uniquement sur le lait maternisé : "S'il était plus jeune, nous aurions été vraiment dans la merde."

Êtes-vous un parent qui a du mal à trouver du lait maternisé.com.