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L'essai du vaccin contre le coronavirus fabriqué par Moderna commence à Seattle


Le premier test chez l’homme d’un vaccin expérimental pour le nouveau coronavirus a commencé lundi, a annoncé l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses.

L’objectif principal de cette première série de tests est de savoir si le vaccin est sûr. Si c’est le cas, des études ultérieures détermineront son efficacité.

Le procès a été “lancé à une vitesse record”, a déclaré dans un communiqué le Dr Anthony Fauci, directeur de l’institut.

L'essai du vaccin contre le coronavirus fabriqué par Moderna commence à Seattle



Un développement aussi rapide d’un vaccin potentiel est sans précédent, et cela a été possible parce que les chercheurs ont pu utiliser ce qu’ils savaient déjà des coronavirus apparentés qui avaient provoqué d’autres épidémies de maladies, le SRAS et le MERS.

Malgré les progrès rapides, même si le vaccin se révèle sûr et efficace contre le virus, il ne sera pas disponible avant au moins un an.



Les tests, qui sont menés au Kaiser Permanente Washington Health Research Institute à Seattle, utilisent un vaccin fabriqué par Moderna Inc.

Seattle a été choisie comme site d’essai avant que les États-Unis ne connaissent de cas de coronavirus connus, et non à cause de l’épidémie qui y a éclaté. L’État de Washington a été durement touché par le virus, avec plus de 670 cas à ce jour.

Moderna utilise du matériel génétique – l’ARN messager – pour fabriquer des vaccins, et la société en a neuf autres à différents stades de développement, dont plusieurs pour les virus qui causent des maladies respiratoires. Mais aucun vaccin fabriqué avec cette technologie n’a encore atteint le marché.

L’Institut des maladies infectieuses travaille avec Moderna car l’approche ARN peut produire un vaccin très rapidement, a déclaré le Dr Barney Graham, directeur adjoint du Vaccine Research Center de l’Institut.

Il a déclaré que les chercheurs du centre de vaccination se concentraient sur la préparation à une pandémie.

“Le but ici est d’être prêt pour toutes les familles de virus qui peuvent infecter les humains”, a-t-il déclaré.

Aussi grave que soit cette épidémie, a déclaré le Dr Graham, d’une certaine manière, il est heureux qu’un coronavirus soit à l’origine de cette maladie, car les chercheurs y étaient au moins en partie prêts. Si un autre type de virus avait provoqué l’épidémie, il aurait fallu des mois de plus pour créer un vaccin potentiel.

D’autres sociétés, utilisant différentes approches, tentent également de fabriquer des vaccins contre les coronavirus. Moderna est le premier à atteindre un essai clinique.

L’essai portera sur 45 adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans. Chacun recevra deux injections, à 28 jours d’intervalle. Moderna appelle le vaccin ARNm-1273.

Trois doses différentes seront testées – chacune sur 15 personnes – et les participants seront étudiés pour déterminer si le vaccin est sûr et s’il stimule le système immunitaire à fabriquer des anticorps qui peuvent empêcher le virus de se répliquer et prévenir la maladie qu’il provoque.

Quatre participants ont été vaccinés lundi et quatre autres doivent se faire vacciner mardi. Ensuite, il y aura une pause pour les surveiller, avant que davantage de participants ne reçoivent des injections, a déclaré le Dr Graham.

Les participants seront suivis pendant un an, mais Stéphane Bancel, le directeur général de Moderna, a déclaré dans une interview que les données de sécurité seraient disponibles quelques semaines après les injections. Si le vaccin semble alors sûr, a-t-il dit, Moderna demandera à la Food and Drug Administration la permission de passer à la prochaine phase de test avant même que la première étape ne soit terminée.

La deuxième série de tests, pour mesurer l’efficacité ainsi que pour vérifier l’innocuité, comprendra beaucoup plus de participants.

Moderna, dont le siège est à Cambridge, dans le Massachusetts, et une usine de fabrication à proximité de Norwood, achète déjà de nouveaux équipements pour pouvoir produire des millions de doses. M. Bancel a reconnu que l’entreprise prenait un risque, car ni l’innocuité ni l’efficacité n’ont encore été prouvées.

“Les humains souffrent et le temps presse”, a-t-il déclaré. «Chaque jour compte. Nous avons pris ces décisions pour prendre des risques, car nous pensons que c’est la bonne chose à faire. »

Le cours des actions de la société a bondi en février en réponse aux informations diffusées sur le vaccin. Et lundi, l’action de Moderna a augmenté de plus de 24%, augmentant de 5,19 $ pour clôturer à 26,49 $.

Les travaux sur le vaccin ont commencé en janvier, dès que des scientifiques chinois ont publié la séquence génétique du nouveau coronavirus sur Internet. Des chercheurs de Moderna et de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses ont identifié une partie de la séquence qui code pour une protéine semblable à un pic à la surface du virus qui se fixe aux cellules humaines, aidant le virus à les envahir.

Un groupe à but non lucratif, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, a aidé à payer pour fabriquer le vaccin pour l’essai.

Cette séquence de pointes est la base du vaccin. Moderna n’a pas besoin du virus lui-même pour produire son vaccin : la société synthétise l’étirement de l’ARN requis pour le vaccin et l’intègre dans une nanoparticule lipidique.

Le 24 février, Moderna avait un lot de vaccin prêt à être expédié à l’institut des maladies infectieuses, pour être utilisé dans l’essai. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a autorisé le début du procès.