Mélanie Thomas Selon les résultats d’un essai clinique de section 1 des Nationwide Institutes of Overall health publiés dans le New England Journal of Médecine. Des essais cliniques supplémentaires évaluant si le L9LS peut prévenir le paludisme pendant 6 à 12 mois contre la transmission saisonnière et pérenne sont en cours chez les nourrissons et les enfants au Mali et au Kenya, où le paludisme est endémique. L’essai a été parrainé par l’Institut nationwide des allergic reactions et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie du NIH.
“Ces premiers résultats d’essais cliniques démontrant qu’un anticorps monoclonal administré par voie sous-cutanée peut protéger les gens contre le paludisme sont très encourageants”, a déclaré le directeur du NIAID Anthony S. Fauci, MD “Une intervention ponctuelle qui protège contre le paludisme pendant 6 mois à un an pourrait considérablement réduire la morbidité et la mortalité chez les enfants dans les régions où le paludisme est endémique et offrir un outil de prévention efficace pour les travailleurs de la santé, le personnel militaire et les voyageurs dans ces régions. »
Le paludisme est une maladie transmise par les moustiques causée par des parasites Plasmodium. L’Organisation mondiale de la santé estime qu’en 2020. Une charge disproportionnée de maladies paludéennes est observée en Afrique subsaharienne. Un vaccin pour prévenir le paludisme est désormais disponible cependant, son efficacité variable souligne le besoin de nouvelles interventions qui offrent une safety de haut niveau contre la maladie.
Des scientifiques du Vaccine Investigate Center (VRC) des NIH, qui fait partie du NIAID, ont développé le L9LS et dirigé l’essai clinique de section 1. dérivé du sang d’un volontaire qui avait reçu un vaccin expérimental contre le paludisme. L’anticorps prévient le paludisme en neutralisant les parasites dans la peau et le sang avant qu’ils ne puissent infecter les cellules du foie.
Le L9LS est similaire à un anticorps antipaludéen candidat connu sous le nom de CIS43LS que le VRC a développé et s’est avéré hautement protecteur dans un petit essai lorsqu’il est administré par voie intraveineuse. Cependant, L9LS est deux à trois fois plus puissant. L’augmentation de la puissance a permis l’injection sous-cutanée, une voie d’administration in addition rentable et réalisable que la perfusion intraveineuse.
L’étude de phase 1 a été menée du 13 septembre au 16 novembre 2021 au NIH Medical Center à Bethesda, Maryland, et au Walter Reed Army Institute of Analysis (WRAIR) à Silver Spring, Maryland. L’essai a impliqué 18 individuals volontaires recevant diverses doses de L9LS par voie sous-cutanée ou intraveineuse. les individuals ont permis aux moustiques porteurs du parasite du paludisme de se piquer l’avant-bras cinq fois. Cela s’est déroulé dans un cadre soigneusement contrôlé, connu sous le nom d’infection palustre humaine contrôlée (CHMI). utilisée depuis des décennies dans la recherche sur le paludisme. L9LS a entièrement protégé 15 des 17 contributors (88 %) contre l’infection palustre au cours de la période de provocation de 21 jours. Tous les volontaires du groupe témoin qui ont subi une CHMI, mais qui n’ont pas reçu de L9LS. Fait encourageant, quatre des cinq individuals qui ont reçu une faible dose sous-cutanée de mAb ont été protégés contre le paludisme.
« Il s’agit de la première démonstration qu’un anticorps monoclonal peut fournir une protection lorsqu’il est administré par voie sous-cutanée, avec des implications importantes pour une utilisation clinique généralisée et pour atteindre l’objectif d’élimination du paludisme », a déclaré Robert Seder, MD, chef de la area d’immunologie cellulaire au VRC, qui a dirigé le développement de L9LS. “Nous attendons avec impatience les résultats d’études de terrain furthermore vastes qui aideront à établir une dose efficace.”
Le lieutenant Cmdr. Richard Wu, MD, clinicien du staff du programme d’essais cliniques du VRC, a dirigé l’essai de section 1. Les collaborateurs de l’étude comprenaient des scientifiques du US General public Wellbeing Assistance Commissioned Corps le Ragon Institute du Massachusetts Basic Clinic, le Massachusetts Institute of Technological know-how et l’Université de Harvard Way de la recherche biostatistique du NIAID WRAIRE et l’Université de Californie à San Diego.
