Les chercheurs de Brigham ont découvert que les patients ayant reçu de l’amoxicilline-clavulanate présentaient des taux plus élevés de symptômes gastro-intestinaux et d’infections à levures que ceux ayant reçu de l’amoxicilline.
La sinusite aiguë est l’une des brings about les plus courantes de traitement antibiotique chez les enfants, les clients aux États-Unis déposant près de 5 thousands and thousands d’ordonnances d’antibiotiques chaque année pour traiter cette maladie. Les médicaments amoxicilline et amoxicilline-clavulanate constituent la plupart de ces prescriptions, mais il n’y a pas de consensus sur celui qui devrait être utilisé en première intention chez les enfants.
Dans une nouvelle étude publiée aujourd’hui dans JAMA et dirigée par des chercheurs du Brigham and Women’s Hospital, membre fondateur du système de santé Mass Typical Brigham, les scientifiques ont analysé les résultats du traitement de moreover de 300 000 enfants à qui l’un ou l’autre des deux médicaments a été prescrit. Ils ont constaté qu’il n’y avait aucune différence dans les taux d’échec du traitement – c’est-à-dire devoir suivre un nouveau traitement antibiotique ou rechercher un traitement supplémentaire pour une sinusite ou des difficulties – entre les people à qui l’amoxicilline avait été prescrite et l’amoxicilline-clavulanate. En fait, l’échec du traitement était si exceptional que les auteurs de l’étude affirment que les médecins devraient être sûrs que l’un ou l’autre médicament éliminera un cas de sinusite aiguë nécessitant des antibiotiques. Mais le risque d’événements indésirables, en particulier de symptômes gastro-intestinaux et d’infections à levures, était in addition élevé chez les personnes prescrites par l’association amoxicilline-clavulanate.
« Cette étude ajoute des données et des preuves récentes et exploitables pour éclairer quel antibiotique un clinicien devrait choisir pour traiter un enfant atteint de sinusite bactérienne aiguë », a déclaré l’auteur principal Timothy Savage, MD, MPH, MSc, épidémiologiste associé à la Division de pharmacoépidémiologie de Brigham et Pharmacoéconomie. « Comme le montre cette étude, il n’y a aucune différence dans le taux d’échec du traitement, quel que soit l’antibiotique que vous choisissez. »
On pense que l’amoxicilline-clavulanate traite un as well as significant éventail de bactéries que l’amoxicilline, mais elle est également associée à davantage d’effets secondaires gastro-intestinaux. Les scientifiques craignent également qu’à prolonged terme, la prescription abnormal d’amoxicilline-clavulanate puisse accélérer la vitesse à laquelle les bactéries infectieuses développent une résistance aux antimicrobiens. Les médecins se demandent donc si les bénéfices de la prescription d’amoxicilline-clavulanate aux enfants atteints de sinusite aiguë l’emportent sur les risques à courtroom et à long terme.
Les chercheurs ont extrait les données de 320 141 cas cliniques d’enfants diagnostiqués avec une sinusite aiguë et ont comparé si les enfants sous amoxicilline ou sous amoxicilline-clavulanate étaient in addition susceptibles de subir un échec thérapeutique. Ils ont découvert qu’il n’y avait aucune différence dans les taux d’échecs thérapeutiques associés à l’un ou l’autre médicament. L’échec du traitement en général était extrêmement rare moins de deux pour cent des prescriptions ont échoué, dont la plupart ont été corrigées par un changement de médicament en ambulatoire. Seulement, 1% des enfants ont connu des échecs si graves qu’ils ont nécessité une visite aux urgences ou une hospitalisation.
Les données cliniques ont montré que les événements indésirables étaient quelque peu rares mais in addition fréquents chez les clients traités par amoxicilline-clavulanate, survenant chez 2,3% des sufferers traités par amoxicilline-clavulanate et 2% des individuals traités par amoxicilline. Les individuals traités par amoxicilline-clavulanate présentaient un risque accru de 15 % d’effets secondaires gastro-intestinaux et un risque 33 % plus élevé d’infections à levures par rapport aux patients traités par amoxicilline. Les auteurs de l’étude concluent que l’amoxicilline à spectre furthermore étroit pourrait constituer le meilleur choix de première intention pour lutter contre la sinusite aiguë.
« Notre étude montre qu’il y a davantage d’effets indésirables lorsque l’amoxicilline-clavulanate est utilisée », a déclaré Savage. « Sur la base de ces données, les médecins devraient sérieusement envisager de prescrire de l’amoxicilline comme première ligne de défense contre la sinusite aiguë. »
Tous les cas de sinusite aiguë ne sont pas causés par des infections bactériennes une étude précédente a révélé que les virus peuvent être responsables de jusqu’à 32% des cas. Néanmoins, comme les symptômes de la sinusite bactérienne et virale peuvent être presque impossibles à distinguer, de nombreux médecins choisissent de traiter d’abord un affected person avec des antibiotiques et de surveiller si l’infection disparaît. Approximativement 85 % des enfants présentant une sinusite aiguë reçoivent un antibiotique, l’amoxicilline et l’amoxicilline-clavulanate représentant 65 % de ces prescriptions. La présente étude n’incluait pas de données microbiologiques et les auteurs ne pouvaient pas déterminer si les diagnostics de sinusite aiguë étaient dus à des infections virales ou bactériennes. Comme il ne s’agissait pas d’un essai clinique randomisé, les auteurs de l’étude reconnaissent également la possibilité qu’un biais résiduel ait pu avoir un effects sur les résultats, bien qu’ils aient réanalysé les données de plusieurs manières différentes pour tenter d’atténuer ce phénomène, sans aucune différence dans les résultats.
Deux études précédentes comparant les résultats cliniques des deux médicaments ont été menées il y a as well as de 20 ans. Ces analyses ont montré que les deux médicaments atténuaient les symptômes à des taux similaires, mais les deux études étaient limitées par un échantillon combiné de moins de 300 clients. Les espèces bactériennes ont considérablement évolué au cours des vingt dernières années, ce qui a convaincu Savage et son équipe de lancer une nouvelle étude furthermore vaste comparant les taux d’échec thérapeutique des deux médicaments.
« Si un médecin essaie de choisir entre ces deux médicaments, il peut examiner ces résultats et constater que 98% des enfants se sont améliorés, qu’on leur ait prescrit de l’amoxicilline ou de l’amoxicilline-clavulanate », a déclaré Savage. « Le risque qu’un enfant se retrouve à l’hôpital après avoir utilisé ces médicaments est inférieur à un sur mille. Cela devrait donner l’assurance qu’un enfant s’en sortira plutôt bien, quel que soit l’antibiotique. »
Divulgations : Savage rapporte un contrat institutionnel avec UCB en dehors du travail soumis, et la co-auteure Krista Huybrechts rapporte des contrats institutionnels avec UCB et Takeda en dehors du travail soumis.
Cette étude a été soutenue par l’Institut nationwide Eunice Kennedy Shriver pour la santé de l’enfant et le développement humain (T32Hd040128 et K08High definition110600). Le contenu relève de la seule responsabilité des auteurs et ne représente pas nécessairement les viewpoints officielles des National Institutes of Health and fitness. Le Dr Savage a eu un accès complet à toutes les données de l’étude et think la responsabilité de l’intégrité des données et de l’exactitude de l’analyse des données.
