Marie Rousseau
La Food and Drug Administration a approuvé lundi une nouvelle série de rappels Covid, qui arriveront parallèlement au vaccin contre la grippe saisonnière et aux vaccins pour protéger les nourrissons et les personnes âgées du RSV, un virus respiratoire potentiellement mortel.
Les Centers for Disease Control and Prevention devraient donner suite mardi avec une réunion consultative pour discuter de qui devrait recevoir les nouvelles injections, par Pfizer-BioNTech et Moderna. Après une décision finale du directeur du CDC, des millions de doses seront expédiées dans quelques jours aux pharmacies, cliniques et systèmes de santé du pays.
Alors que les cas de Covid augmentent, le trio de mesures de prévention pourrait laisser présager le premier hiver de la décennie sans qu’une cohue de patients ne submerge certains hôpitaux. Mais un hiver sain est loin d’être une garantie : l’année dernière, le vaccin Covid mis à jour n’a été distribué que par 20 % des adultes aux États-Unis.
Certains experts considèrent cette statistique avec peu d’inquiétude, car le nombre de décès dus au Covid a considérablement ralenti au cours de l’année dernière, grâce à une population de plus en plus immunisée et à des taux de vaccination plus élevés chez les Américains plus âgés. D’autres voient cette année comme une opportunité de protéger les personnes les plus vulnérables contre des maladies graves ou la mort.
« La vaccination reste essentielle à la santé publique et à la protection continue contre les conséquences graves du Covid-19, notamment l’hospitalisation et la mort », a déclaré le Dr Peter Marks, le plus grand expert en vaccins de la FDA.
La FDA a approuvé pleinement les nouvelles formules destinées aux personnes âgées de 12 ans et plus et les a autorisées à protéger les nourrissons de six mois et plus jusqu’à l’âge de 11 ans. Le vaccin Pfizer a été autorisé dans l’Union européenne pour les enfants de 6 mois et plus le 31 août.
Les vaccins Covid viennent d’être déployés au Royaume-Uni cette semaine, les premières doses étant destinées aux personnes les plus à risque dans les maisons de retraite, âgées de 65 ans et plus, ainsi qu’aux membres du personnel de santé et des services sociaux.
Les responsables fédéraux ont renoncé à qualifier la nouvelle formulation de rappel des injections précédentes, préférant les reformuler comme un effort de vaccination annuel semblable au vaccin contre la grippe. Ce changement pourrait refléter l’inquiétude suscitée par la lassitude exprimée par certains Américains face à une nouvelle série de vaccins contre le virus.
La campagne de vaccination sera également la première depuis la fin de l’urgence de santé publique, qui a expiré en mai. Au cours des années précédentes, le gouvernement américain a acheté des centaines de millions de doses de vaccin et les a distribuées gratuitement. Cette année, les assurances privées et les organismes payeurs gouvernementaux comme Medicare, qui couvrent la grande majorité des Américains, devraient fournir les vaccins gratuitement.
Mais la question reste de savoir si le marché privé des hôpitaux, cliniques et pharmacies sera en mesure de calibrer ses commandes de vaccins pour stocker un approvisionnement réaliste. Les experts ne savent pas exactement quelle sera la demande pour les dernières photos.
“Il pourrait y avoir une période ici où les choses sont un peu chaotiques, et ce n’est jamais une bonne situation”, a déclaré le Dr Marcus Plescia, médecin-chef de l’Association des responsables de la santé des États et des territoires, un groupe de santé publique.
Autre sujet de préoccupation dans le transfert vers le marché privé : les 23 millions d’adultes du pays sans assurance maladie. L’administration Biden a prévu de couvrir les coûts et de proposer le vaccin Covid dans les cliniques locales et les grandes pharmacies, mais certains experts s’inquiètent de savoir si les personnes qui manquent d’assurance seront au courant des nouvelles injections – ou où les obtenir.
“Ils n’ont pas d’assureur qui leur envoie des brochures – ils n’ont peut-être pas de source habituelle de soins”, a déclaré Anthony Wright, directeur exécutif de Health Access, un groupe de défense californien. « Et donc le messager de confiance de leur plan de santé, leur médecin, leur clinique, n’est pas là pour dire : « Cela ne coûte rien ». C’est vraiment facile.’»
Les fabricants de vaccins devraient faire don de doses aux personnes non assurées. Kelly Cunningham, porte-parole de Moderna, a déclaré que la société n’avait pas de plafond sur ce nombre.
Les dernières injections deviennent disponibles alors que les hospitalisations et les décès dus à Covid augmentent légèrement, mais pas aux niveaux des années passées. Au cours de la semaine se terminant le 26 août, 17 400 personnes ont été admises à l’hôpital, soit plus de 6 000 environ au plus bas cet été. Les décès ont également atteint environ 600 par semaine le mois dernier, bien que bien inférieur à la moyenne hebdomadaire de 14 000 décès de 2021.
Une fois le CDC approuvé, l’administration Biden prévoit d’exhorter le public à se faire vacciner simultanément contre le Covid et la grippe, une pratique qui a été étudiée et considérée par certains experts comme sûre. Il s’agit d’un effort de messagerie qu’ils espèrent partager avec les principaux fabricants de vaccins, qui commercialiseront pour la première fois commercialement les doses de Covid.
Walgreens et CVS ont déclaré qu’ils disposaient déjà tous deux de vaccins mis à jour contre la grippe et le VRS disponibles dans les magasins. Le Dr Kevin Ban, médecin-chef de Walgreens, a déclaré que la chaîne aurait les nouveaux vaccins Covid sous la main « dès que possible ». Un porte-parole du CVS a déclaré que les doses pourraient arriver plus tard cette semaine. Les représentants des deux chaînes ont déclaré que le vaccin Covid serait disponible gratuitement pour tous ceux qui sont éligibles selon les directives du CDC attendues mardi.
Les populations ciblées comprendront très certainement les personnes de 65 ans et plus ainsi que celles qui sont immunodéprimées ou qui souffrent de problèmes de santé sous-jacents graves qui les rendent plus susceptibles de contracter une maladie grave due au virus.
Les maisons de retraite, qui ont vacciné presque tous leurs résidents lors des premières vagues de la pandémie, ont pris du retard en matière de taux de rappel : des données récentes de Medicare montrent qu’environ 62 % des résidents sont à jour dans leurs vaccins, même si les personnes âgées font partie des personnes âgées. les plus vulnérables aux maladies graves et à la mort causées par le virus.
Les nouveaux vaccins Covid ciblent la variante XBB.1.5, qui était dominante lorsque les fabricants de vaccins ont commencé à formuler et tester une nouvelle version. Ils sont monovalents car, contrairement aux rappels précédents, ils n’incluent pas de protection contre le virus original qui a provoqué des infections généralisées en Chine il y a plus de trois ans. Bien que le virus ait connu une rotation de variantes, les experts affirment que le nouveau vaccin Covid devrait renforcer les protections contre les infections graves.
Les craintes récentes selon lesquelles une variante plus récente et hautement mutée échapperait au vaccin se sont révélées infondées par des laboratoires indépendants réputés, a déclaré Fikadu Tafesse, professeur agrégé de microbiologie moléculaire et d’immunologie à l’Oregon Health & Science University. Le CDC a également examiné des études sur le sujet et a confirmé vendredi que le vaccin tenait bon.
« Nous nous préparions vraiment à une absence de réponse, mais les données sont très, très prometteuses », a déclaré le Dr Tafesse.
Comme pour les vaccins précédents, les vaccins mis à jour ne devraient pas éliminer les risques de contracter un cas bénin de Covid. On s’attend plutôt à ce qu’ils réduisent les risques de maladie grave, d’hospitalisation ou de décès.
Alors que la puissance du premier vaccin diminuait avec les nouvelles variantes d’Omicron, un rappel bivalent a été approuvé en août 2022, ciblant le virus initial et le BA.5, qui était dominant à l’époque. Cette injection a conduit à une diminution du nombre de personnes atteintes de Covid hospitalisées, passant de 60 % à 25 % sur plusieurs mois.
Pfizer et Moderna ont rapporté que leurs vaccins avaient une réponse puissante aux dernières variantes en circulation, bien que seul Moderna ait publié ses premières données jeudi.
Mais les chercheurs continuent de discuter de sa capacité à résister aux nouvelles variantes. La FDA a principalement examiné les résultats soumis par les entreprises d’études sur la réponse immunitaire chez l’animal ou chez l’homme.
Jerica Pitts, porte-parole de Pfizer, a déclaré que les données soumises par la société à la FDA en juin concernaient des tests sur des animaux. Les procès des personnes ayant reçu le vaccin se poursuivent, a-t-elle déclaré.
Moderna a soumis à la FDA des données sur la réponse immunitaire de 100 personnes aux nouvelles injections, qui, selon la société en juin, « produisent de manière robuste des anticorps neutralisants » contre les variantes XBB.
Les responsables fédéraux devraient également réfléchir à l’opportunité de recommander le vaccin à de jeunes Américains en bonne santé, a déclaré le Dr Walid Gellad, expert en sécurité des médicaments à l’Université de Pittsburgh.
Les jeunes hommes ont connu des taux plus élevés de myocardite, ou inflammation du muscle cardiaque, après avoir été vaccinés, bien que beaucoup se soient rétablis après quelques mois.
“Les avantages sont de moins en moins nombreux pour les jeunes personnes en bonne santé qui ont déjà eu le Covid”, a-t-il déclaré. « Il faut réfléchir à la façon dont tout risque peut modifier cet équilibre. »
Les régulateurs réfléchissent également à l’opportunité d’autoriser une dose de rappel de Novavax, qui utilise une technologie différente mais largement utilisée pour son vaccin contre le coronavirus.
Le Dr Daniel Griffin, médecin spécialiste des maladies infectieuses à l’Université Columbia à New York, a déclaré que se faire vacciner contre le Covid aiderait à arrêter la propagation du virus aux plus vulnérables, notamment les personnes âgées, les personnes enceintes et celles dont le système immunitaire est affaibli.
Et même si beaucoup peuvent être las de l’argument de la protection sociale, il a déclaré qu’ils pourraient réduire leurs propres chances d’une issue plus grave.
“Ainsi, une personne plus jeune peut dire : ‘Je ne vais pas recevoir de rappel pour la santé publique'”, a déclaré le Dr Griffin, “‘mais je vais recevoir un rappel parce que si je peux réduire mes risques de contracter le Covid, je peux réduire mes risques de long Covid.
Carl Zimmer et Apoorva Mandavilli ont contribué à ce rapport.
