Le mois prochain, la Fda se réunira pour discuter de la pilule antivirale de Merck pour les adultes atteints de COVID-19 léger à modéré.



La toute première pilule COVID-19 pourrait être disponible avant la fin de l’année.

Cette semaine, Merck et Ridgeback Biotherapeutics ont demandé à la Food and Drug Administration (Fda) d’autoriser leur pilule antivirale pour COVID-19. Un groupe consultatif de la Food and drug administration se réunira pour discuter de la demande le 30 novembre – la première fois qu’un tel groupe évalue un traitement COVID-19. (Il n’a pas tenu de réunions sur les autres traitements COVID-19 autorisés jusqu’à présent.)



Si la pilule répond aux normes de sécurité et d’efficacité de la Food and drug administration, l’agence donnera probablement son feu vert au médicament en décembre.

La pilule de Merck s’est avérée réduire de moitié le risque d’hospitalisation ou de décès chez les adultes présentant des symptômes légers à modérés. Seulement 7 % des personnes qui ont reçu la pilule dans un essai clinique ont été hospitalisées ou sont décédées, contre 14 % de celles qui ont reçu un placebo. Chacun de ces groupes contenait près de 400 personnes.

Le médicament pourrait combler un vide majeur pour les médecins qui cherchent à traiter des people malades et non vaccinés – d’autant additionally que l’hiver menace de faire augmenter les cas.

« Si vous pouvez arrêter le virus avant qu’il ne rende quelqu’un très malade, alors cela improve la donne », a déclaré le Dr Mike Ryan, directeur exécutif du programme d’urgence sanitaire de l’Organisation mondiale de la santé, lors d’une séance de queries-réponses sur Fb furthermore tôt ce mois-ci.

Les pilules antivirales, a ajouté Ryan, sont le  » Saint Graal  » des traitements.

Voici ce qu’il faut savoir sur la pilule de Merck.

Qui sera éligible ?

La pilule de Merck, le molnupiravir, ne sera probablement pas disponible pour tous ceux qui contractent le COVID-19.

Pour participer à l’essai de la société, les adultes devaient avoir au moins un facteur qui les exposait à un risque de COVID-19 sévère, tel que l’obésité, le diabète, les maladies cardiaques ou le fait d’avoir in addition de 60 ans. Les members ont également commencé le traitement dans les cinq jours suivant développer des symptômes, de sorte que ceux qui sont malades depuis plus longtemps peuvent ne pas être éligibles.

L’essai de Merck a également porté exclusivement sur des personnes non vaccinées, on ne sait donc pas encore si le traitement sera recommandé pour ceux qui contractent des cas révolutionnaires après avoir été vaccinés.

Pourquoi une pilule COVID-19 est-elle nécessaire ?

Jusqu’à présent, la Fda n’a approuvé qu’un seul traitement pour le COVID-19 : l’antiviral remdesivir, qui est administré par injection. Ce médicament s’est avéré raccourcir le temps de récupération des clients hospitalisés, mais ce n’est pas un traitement pour le COVID-19 léger ou modéré.

La Fda a également autorisé l’utilisation d’urgence d’anticorps monoclonaux, des médicaments qui aident à empêcher les personnes présentant des symptômes légers ou modérés de développer un COVID-19 sévère. Ceux-ci se présentent sous deux formes, des infusions ou des injections – qui sont toutes deux administrées dans les hôpitaux ou les cliniques. Bien que les anticorps monoclonaux soient gratuits pour le community, ils peuvent coûter au gouvernement furthermore de 2 000 $ par dose.

Les fabricants de médicaments se sont donc efforcés de développer des traitements moins chers et moins invasifs.

Merck’s fait l’affaire : le médicament coûterait au gouvernement approximativement 700 $ par traitement (bien qu’il soit également gratuit pour les Américains). Ce régime complet se compose de 40 pilules – quatre capsules deux fois par jour pendant cinq jours. Le médicament sera probablement disponible sur ordonnance dans les pharmacies.

Mais ce n’est pas un remplacement pour les vaccins, qui offrent toujours les meilleures likelihood d’éviter l’hospitalisation ou la mort.

Le molnupiravir est un antiviral oral développé par Merck et Ridgeback Biotherapeutics pour traiter le COVID-19.

Merck

La pilule sera-t-elle facile à obtenir ?

Le gouvernement américain a acheté suffisamment de pilules de Merck pour traiter 1,7 million de personnes, et la société a déjà commencé à fabriquer le médicament. Merck espère produire 10 millions de cours de traitement d’ici la fin de l’année, dont une grande partie ira à d’autres pays.

Merck a signé des accords de licence avec des fabricants indiens pour aider à livrer le médicament à la plupart des pays à revenu faible et intermédiaire, en supposant que la pilule soit autorisée dans ces endroits. La société envisage de faire varier le prix du traitement selon les pays.

Comment fonctionne la pilule dans le corps ?

La pilule de Merck appartient à une classe de médicaments antiviraux appelés nucléosides, qui peuvent empêcher un virus de se répliquer à l’intérieur des cellules. Ce médicament particulier crée des mutations dans la partie de son code génétique que le virus utilise pour se répliquer. Une fois que suffisamment de son code est modifié, le virus disparaît, empêchant les symptômes d’un affected person de s’aggraver.

« Le virus mute lui-même jusqu’à la mort », a récemment déclaré à Nature Richard Plemper, virologue à la Georgia Condition College.

Est-ce qu’il y a des effets secondaires ?

Les personnes participant à l’essai de Merck ont ​​signalé un nombre similaire d’effets secondaires, qu’elles aient reçu le vrai médicament ou un placebo (40 % des bénéficiaires du placebo ont eu des effets secondaires, contre 35 % de ceux qui ont reçu la pilule).

« Nous sommes très convaincus que le médicament sera sûr s’il est utilisé comme prévu », a déclaré Daria Hazuda, vice-présidente de la découverte des maladies infectieuses chez Merck, lors d’un appel à la presse au début du mois.

Cette histoire a été mise à jour avec de nouvelles informations. Il a été initialement publié le 12 octobre.