La Food and drug administration affirme que le vaccin est sûr et efficace, ce qui lui permet de devenir le troisième vaccin autorisé aux États-Unis.



Le vaccin contre le coronavirus de Johnson & Johnson begin à protéger les personnes contre le COVID-19 approximativement deux semaines après la vaccination.

La Food and Drug Administration a publié mercredi une revue de 62 pages du vaccin. Les documents montrent que le tir est sûr et efficace contre COVID-19. Le vaccin à dose exceptional en est aux dernières étapes du processus d’examen américain pour l’autorisation d’urgence, qui pourrait intervenir dès ce week-close ou au début de la semaine prochaine.



Un graphique basic de la revue de la Fda montre un élément clé de l’étude de J & J: son vaccin à une dose fonctionne assez bien, entraînant beaucoup moins de cas de COVID-19 parmi les volontaires qui ont reçu le vaccin. Le vaccin de J & J était efficace à 67% après deux semaines et à 66% après quatre semaines après l’injection, selon les documents d’examen de la Food and drug administration.

La ligne rouge représente le nombre overall de cas de COVID-19 dans le groupe témoin, ou de personnes qui ont reçu le faux placebo. La ligne bleue montre le nombre de cas parmi les personnes qui ont reçu le vrai coup de feu de J&J. Les deux groupes divergent autour de 14 jours, avec beaucoup as well as de cas de COVID-19 comptés dans le groupe placebo à partir de ce minute.

Efficacité du vaccin contre le coronavirus de Johnson & Johnson par rapport au placebo

Fda

Les chiffres d’efficacité de J&J sont nettement inférieurs aux taux d’efficacité de 94% et 95% indiqués par les vaccins à deux doses de Moderna et Pfizer, mais il est difficile de comparer directement les études, car elles se sont déroulées à différents stades de la pandémie et dans différentes zones géographiques.

Attendez-vous à un débat entre experts dans les prochains jours sur l’importance de la différence d’efficacité.

Pourtant, le tir de J & J fonctionne assez bien, en particulier pour prévenir les pires conséquences de la maladie. Sur l’ensemble de l’étude, 31 personnes se sont retrouvées à l’hôpital à induce du COVID-19: 29 avaient reçu le vaccin placebo et seulement deux avaient reçu le vaccin de J&J. L’étude a également recensé sept décès dus au COVID-19, tous dans le groupe placebo.

Les experts ont fait valoir que le principal avantage des vaccins COVID-19 est de pouvoir empêcher les gens de devoir être hospitalisés ou de mourir et la société a mis en évidence ses avantages uniques en étant une injection à dose exclusive qui peut être conservée à des températures de réfrigérateur typiques pendant trois mois.

Un comité consultatif de la Fda se réunira vendredi pour discuter du tir de J & J et finalement voter sur l’opportunité de recommander ou non une autorisation d’urgence. Si les régulateurs sont d’accord, le géant de la santé a déclaré qu’il serait en mesure d’expédier 4 hundreds of thousands de doses immédiatement et qu’il était en passe de livrer 100 hundreds of thousands de doses aux États-Unis d’ici la fin juin.