Les géants pharmaceutiques, de Bristol-Myers Squibb Co. à Johnson & Johnson en passant par Eli Lilly & Co. sont les premières cibles de l’incursion historique du président Joe Biden dans les négociations avec les fabricants de médicaments pour réduire le coût des médicaments.
Mardi, l’administration a publié les noms de 10 médicaments sur ordonnance qui seront soumis au pouvoir de négociation de Medicare, le programme de santé américain destiné à environ 65 millions de personnes âgées. Le gouvernement s’attend à ce que les prix soient réduits de moitié en moyenne, les premières réductions entrant en vigueur en 2026. Cependant, les investisseurs ont accueilli cette annonce avec enthousiasme et les actions de la plupart des grands fabricants de médicaments ont augmenté au moins légèrement.
Le groupe comprend Eliquis, le médicament anticoagulant à succès fabriqué par Bristol et Pfizer, qui est désormais le plus coûteux de la liste pour Medicare, représentant 16 milliards de dollars de dépenses au cours des 12 mois jusqu’en mai 2023, selon le gouvernement. La liste comprend également Farxiga d’AstraZeneca Plc, qui traite le diabète et l’insuffisance cardiaque.
Source : Centres de services Medicare et Medicaid
*REMARQUE : Coût brut, hors rabais, etc.
La capacité des États-Unis à négocier sur les prix des médicaments avait été interdite par la loi de 2003 qui a créé le programme Part D de Medicare, qui couvre une partie du coût des médicaments des personnes âgées. Mais la loi de Biden sur la réduction de l’inflation, promulguée il y a un an en réponse à l’indignation du public face aux coûts des médicaments américains, qui sont les plus élevés au monde, a rendu obligatoires les négociations.
Parmi les autres médicaments soumis à des prix négociés en 2026 figurent le médicament contre la leucémie Imbruvica d’AbbVie Inc. et J&J, le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde d’Amgen Inc. Enbrel, le médicament contre le diabète de Merck & Co. Januvia, le médicament pour le cœur Entresto de Novartis AG, le médicament pour le cœur de Novo Nordisk A/S. l’insuline NovoLog et la pilule contre le diabète de type 2 Jardiance de Lilly et Boehringer Ingelheim.
J&J a été parmi les plus durement touchés par le médicament immunitaire Stelara – un choix surprise pour certains analystes – l’anticoagulant Xarelto figurant sur la liste. La société partage également ses revenus avec AbbVie pour Imbruvica. J&J a gagné jusqu’à 0,9% à l’ouverture du marché de New York. Bristol a augmenté de 2,9 % et l’indice Standard & Poor’s 500 Pharma de 1,1 %.
“Les politiques de l’IRA imposent un délai artificiel à l’innovation, menaçant les protections de la propriété intellectuelle et raccourcissant le délai nécessaire pour approfondir notre compréhension des besoins médicaux non satisfaits des patients”, a déclaré J&J dans un communiqué envoyé par courrier électronique.
Les médicaments figurant sur la liste représentaient près de 51 milliards de dollars, soit environ 20 %, des coûts des médicaments sur ordonnance de la partie D au cours de l’année se terminant le 31 mai, indique le communiqué. La publication de la liste déclenche une escalade du conflit entre l’administration Biden et l’industrie pharmaceutique qui intente une action en justice pour bloquer la poursuite des négociations.
Le processus de négociation « est vraiment axé sur les médicaments qui coûtent très cher et qui sont utilisés assez largement », a déclaré Chiquita Brooks-LaSure, administratrice des Centers for Medicare et Medicaid, dans une interview mardi. « La loi est très prescriptive quant à la manière dont nous devions déterminer quels médicaments seraient sélectionnés. »
Fixer les prix ?
Environ 9 millions de personnes bénéficiant de Medicare ont pris les médicaments sélectionnés pour la négociation et ont payé 3,4 milliards de dollars de leur poche l’année dernière, selon l’administration.
“Il n’y a aucune raison pour que les Américains soient obligés de payer plus que n’importe quel pays développé pour des ordonnances vitales juste pour remplir les poches des grandes sociétés pharmaceutiques”, a déclaré Biden dans un communiqué envoyé par courrier électronique.
Les médicaments bénéficient déjà de réductions grâce aux négociations avec les assureurs privés, a déclaré le groupe industriel Pharmaceutical Research and Manufacturers of America dans un communiqué. Donner au gouvernement « le pouvoir de fixer arbitrairement le prix » aurait des « conséquences négatives importantes » pour les années à venir, a déclaré Stephen J. Ubl, directeur général de PhRMA.
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“Bien que l’impact à court terme soit défavorable, nous restons plus préoccupés par l’impact à long terme de la fixation des prix par le gouvernement sur l’innovation biopharmaceutique de manière plus large”, a déclaré le porte-parole de Merck, Robert Josephson, dans un communiqué.
Accompagnées d’une série de mesures qui abordent des questions allant du changement climatique à l’énergie propre, les politiques pharmaceutiques de l’IRA sont parmi les plus agressives jamais ciblées sur l’industrie. Il y a d’autres choses à venir également, avec des médicaments supplémentaires qui devraient être ajoutés à la liste.
Pourtant, l’ampleur de l’impact sur les résultats des entreprises fait l’objet de débats animés : le plus gros impact sur les ventes ne surviendra peut-être pas avant des années, lorsque le nombre de médicaments négociés s’élèvera à plusieurs dizaines. Pendant ce temps, le gouvernement prévoit que les concessions de prix permettront à Medicare d’économiser 100 milliards de dollars jusqu’en 2031.
Les analystes de Wells Fargo et Cowen prévoient ce qu’ils décrivent comme un impact gérable pouvant atteindre 5 % des revenus de l’ensemble du secteur. Les entreprises lancent déjà des médicaments à des prix catalogue beaucoup plus élevés afin de pouvoir gagner plus avant d’éventuellement affronter des négociations avec Medicare, selon Evan David Seigerman de BMO Capital Market.
Cela pourrait finir par saper certains des avantages pour les consommateurs que l’IRA était censée favoriser, même si la loi de 2022 plafonnera d’autres dépenses directes et augmentera les subventions pour les patients à faible revenu.
L’industrie pharmaceutique affirme que la nouvelle loi vise à fixer les prix et non à négocier, et elle intente des poursuites pour y mettre un terme. Merck, Bristol, J&J et Astra ont chacun intenté une action en justice. Cela pourrait donner lieu à des décisions d’appel divisées et accélérer le traitement du différend jusqu’à la Cour suprême. Pendant ce temps, la Chambre de commerce américaine demande une injonction pour suspendre les négociations avant même qu’elles ne commencent. Les États-Unis doivent déposer des réfutations à partir du mois prochain.
« La loi est de notre côté et nous allons aller de l’avant », a déclaré Brooks-LaSure. « Nous espérons et encourageons les sociétés pharmaceutiques à conclure des accords avec nous. »
Les fabricants de médicaments ajoutent que l’IRA réduira l’incitation à développer de nouveaux médicaments, en particulier ceux contre le cancer qui commencent par traiter des cas rares ou avancés, puis s’étendent lentement à des indications plus larges. En effet, la loi réduit le délai dont disposent les entreprises pour récupérer leurs investissements, de sorte qu’elles se concentreraient sur le traitement d’une plus grande population de patients.
Le Congressional Budget Office estime que la loi réduira le nombre de nouveaux médicaments mis sur le marché d’environ 1 % au cours des 30 prochaines années, en tenant compte de l’effet des négociations sur les prix et d’autres politiques.
(Mises à jour avec des commentaires supplémentaires de l’administrateur du CMS dans les première et dernière sections)
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Matt Townsend, John Lauerman