Béatrice Garnier Le lecanemab. est le dernier traitement prometteur pour cette maladie débilitante. ce qui signifie que les entreprises devront mener des études de suivi supplémentaires. Le médicament sera vendu sous le nom de marque Leqembi.
a déclaré Billy Dunn, directeur du Bureau des neurosciences du Center for Drug Analysis and Analysis de la Fda, dans un communiqué vendredi. au lieu de traiter uniquement les symptômes de la maladie.”
Si le médicament obtient un examen prioritaire.
En novembre, les deux sociétés ont publié les résultats tant attendus d’une étude de stade avancé qui ont montré que le médicament avait contribué à ralentir le taux de déclin cognitif de 27 % chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer au cours de 18 mois. Le médicament est destiné à traiter les personnes aux premiers stades de la maladie.
Dans les essais, les effets secondaires comprenaient un gonflement du cerveau chez environ 13 % des people et des réactions au web-site de perfusion.
qui touche environ 6,5 tens of millions d’Américains et est incurable.
Les analystes prédisent que le médicament pourrait être une supply de revenus à succès pour Biogen et Eisai.
ce qui générerait 4,3 milliards de bucks de ventes aux États-Unis seulement. À l’échelle mondiale.
L’action de Biogen a augmenté de 3,5 % et celle d’Eisai de 3,5 %.
Remark agit le médicament pour traiter la maladie d’Alzheimer
La science derrière le médicament repose sur l’hypothèse amyloïde, une théorie controversée vieille de plusieurs décennies qui postule que l’accumulation de bêta-amyloïde. dans le cerveau pourrait être responsable de la maladie d’Alzheimer. Ces amas s’accumulent dans le cerveau et on pense qu’ils finissent par tuer les cellules cérébrales, entraînant la development de la maladie.
Mais alors que Leqembi semble avoir des effets bénéfiques modestes. notamment Eli Lilly et AstraZeneca, Pfizer et Roche, ont dû faire confront à une série d’échecs d’essais cliniques.
Certaines sociétés de biotechnologie.
bien qu’il mène des études supplémentaires pour évaluer la durée de traitement, il pense que Leqembi sera probablement administré au cours des 18 derniers mois, mais qu’il peut être interrompu si le individual a dépassé les premiers stades de la maladie d’Alzheimer.
des issues sur le coût demeurent
le médicament devra faire encounter à d’autres hurdles majeurs avant de devenir largement disponible pour les people.
Aduhelm. n’a pas réussi à obtenir le soutien des Facilities for Medicare et Medicaid Companies. En conséquence, Aduhelm a échoué commercialement et CMS ne couvre Aduhelm que pour les people en essais cliniques.
Une enquête récente du Congrès a également révélé que Biogen savait que le prix élevé du médicament rendrait le médicament moreover inaccessible aux patients et grèverait le spending plan de Medicare du pays.
Bien que Leqembi ait montré des données as well as claires sur son efficacité chez les clients, il peut être confronté à des défis similaires pour obtenir une couverture.
Alors que Leqembi sera disponible dans le commerce dès la fin janvier, la grande majorité des people qui bénéficieraient du médicament aux États-Unis ne pourront pas accéder au traitement jusqu’à ce que CMS décide d’inverser sa politique de couverture des médicaments contre la maladie d’Alzheimer qui ciblent l’hypothèse amyloïde-bêta.
Cheung a déclaré que lors de conversations avec CMS. Il a ajouté que la société demanderait à CMS d’examiner ses données à un stade avancé parallèlement à l’examen de la Food and drug administration afin d’obtenir une couverture CMS dès que achievable.
“Espérons qu’avant la fin de cette année, nous pourrions avoir un accès in addition huge du CMS au lécanemab”, a-t-il déclaré.
Marc Goodman, un analyste de SVB Securities, a déclaré dans une be aware du 18 décembre qu’il y avait “une nervosité considérable concernant le remboursement du CMS qui reste un surplomb”.
Malgré cela, il s’attend à ce que 2023 soit “une année transformatrice pour la maladie d’Alzheimer”.
