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Deux médicaments populaires contre le diabète ont surpassé les autres dans un essai clinique à grande échelle

Dans un vaste essai clinique comparant directement quatre médicaments couramment utilisés pour traiter le diabète de type 2, les chercheurs ont découvert que l’insuline glargine et le liraglutide étaient les meilleurs des quatre médicaments approuvés par la Meals and Drug Administration des États-Unis pour maintenir la glycémie dans la plage recommandée. La gestion de la glycémie est un élément clé du maintien en bonne santé des personnes atteintes de diabète de type 2. Les quatre médicaments évalués ont été ajoutés au traitement par la metformine, qui est le médicament de première ligne pour traiter le diabète de style 2. L’essai a été financé par l’Institut countrywide du diabète et des maladies digestives et rénales (NIDDK), qui fait partie des National Institutes of Overall health.

Furthermore de 37 tens of millions d’Américains souffrent de diabète, et approximativement 90 à 95 % d’entre eux souffrent de diabète de style 2. Les personnes atteintes de diabète qui maintiennent leur glycémie dans une fourchette proche de la normale ont généralement un risque beaucoup as well as faible de développer des difficulties du diabète telles que des maladies des nerfs, des reins et des yeux. La plupart des personnes atteintes de diabète de variety 2 ont besoin de as well as d’un médicament pour contrôler leur glycémie au fil du temps.

Bien qu’il y ait un consensus général parmi les professionnels de la santé sur le fait que la metformine associée à un régime alimentaire et à l’exercice est la meilleure approche précoce dans les soins du diabète, il n’y a pas de consensus sur ce qu’il faut faire ensuite pour mieux contrôler l’hyperglycémie.

Lancée en 2013, l’étude Grade (Glycemia Reduction Ways in Diabetic issues: A Comparative Usefulness) a été menée dans 36 centres d’étude américains. Il a été conçu pour comparer quatre médicaments majeurs approuvés par la Fda au instant où Quality a commencé à traiter le diabète en association avec la metformine. Les principaux résultats ont été publiés dans deux content articles du New England Journal of Medicine.

“Cette étude a été conçue pour fournir aux prestataires de soins de santé des informations importantes sur la manière de guider la gestion à extended terme du diabète de sort 2”, a déclaré le Dr Henry Burch, scientifique du projet NIDDK pour Grade. “Il s’agit d’une étape essentielle vers une médecine de précision pour les soins du diabète, motor vehicle ces résultats peuvent désormais être utilisés dans le processus de prise de décision pour chaque individual individuel à la lumière de son niveau de contrôle de la glycémie, de la bonne tolérance des médicaments et des autres considérations de santé.”

L’étude a recruté 5 047 personnes atteintes de diabète de form 2 de divers groupes raciaux et ethniques qui prenaient déjà de la metformine. Les participants ont été placés au hasard dans l’un des quatre groupes de traitement. Trois groupes ont pris de la metformine in addition un médicament qui augmentait les niveaux d’insuline, la sitagliptine, le liraglutide ou le glimépiride. Le quatrième groupe a pris de la metformine et de l’insuline glargine U-100, une insuline à motion prolongée.

Après une moyenne de quatre ans de suivi, l’étude a révélé que les members prenant de la metformine as well as du liraglutide ou de l’insuline glargine atteignaient et maintenaient leurs taux sanguins cibles pendant la in addition longue période par rapport à la sitagliptine ou au glimépiride. Cela s’est traduit par approximativement 6 mois de furthermore de temps avec des niveaux de glycémie dans la plage cible par rapport à la sitagliptine, qui était la moins efficace pour maintenir les niveaux cibles. Les effets du traitement ne différaient pas en fonction de l’âge, du sexe, de la race ou de l’origine ethnique.

Cependant, aucune des combinaisons n’a surpassé les autres de manière écrasante. Bien que la glycémie moyenne ait diminué au cours de l’étude, près des trois quarts de tous les members n’ont pas été en mesure de maintenir l’objectif de glycémie sur quatre ans, ce qui souligne la difficulté à maintenir les objectifs recommandés chez de nombreux sufferers atteints de diabète de form 2.

« Grade montre efficacement quels médicaments ont le mieux fonctionné pour atteindre et maintenir les objectifs de glycémie au fil du temps, mais nous devons établir des stratégies encore moreover efficaces pour le maintien à long terme de niveaux de glucose acceptables », a déclaré le Dr David M. Nathan, président de l’étude Quality, directeur du Massachusetts Basic Medical center Diabetic issues Heart, Boston. “Nous avons encore du travail à faire, comme l’évaluation d’autres interventions et combinaisons de traitements pour aider les personnes atteintes de diabète de variety 2 à contrôler leur glycémie à extended terme.”

L’étude a également examiné les effets des traitements sur le développement de maladies cardiovasculaires liées au diabète. Les chercheurs ont découvert que les members du groupe liraglutide étaient les moins susceptibles de souffrir d’une maladie cardiovasculaire dans l’ensemble par rapport aux autres groupes.

L’étude a également examiné les effets secondaires des médicaments, trouvant:

  • L’hypoglycémie sévère, souvent appelée réaction d’hypoglycémie, était généralement peu fréquente, mais affectait davantage de participants sous glimépiride (2,2 %)
  • Les symptômes gastro-intestinaux étaient in addition fréquents avec le liraglutide qu’avec les trois autres groupes de traitement

De plus, en moyenne, les individuals de tous les groupes de traitement ont perdu du poids. En quatre ans, les personnes dans les bras liraglutide et sitagliptine ont perdu in addition de poids (une moyenne de 7 et 4 livres, respectivement) que les bras glargine et glimépiride (moins de 2 livres).

“Avec de nombreuses options de traitement disponibles pour le diabète de variety 2, les prestataires de soins de santé et les patients peuvent avoir du mal à savoir quel médicament est le meilleur pour quelle personne”, a déclaré le directeur du NIDDK, le Dr Griffin P. Rodgers. “Le NIDDK est particulièrement bien placé pour soutenir les essais d’efficacité comparative comme Quality pour aider les prestataires à faire des recommandations fondées sur des preuves qui conduisent à une meilleure santé pour leurs people et pour toutes les personnes atteintes de diabète de sort 2.”

Un style de médicament contre le diabète désormais disponible appelé inhibiteurs du SGLT2 n’a pas été approuvé par la Fda lors du lancement du recrutement Grade et n’a pas été inclus dans l’étude.

L’étude Grade a été financée par une subvention du NIDDK (U01DK098246). Un soutien supplémentaire a été fourni par le National Coronary heart, Lung, and Blood Institute Institut nationwide des sciences médicales générales  Centre national pour l’avancement des sciences translationnelles  les Centres de contrôle et de prévention des maladies  et l’Association américaine du diabète. Le ministère des Anciens Combattants a fourni les ressources et les installations. Un soutien matériel sous forme de dons de médicaments et de fournitures a été fourni par Becton, Dickinson and Corporation, Bristol-Myers Squibb, Merck & Co. Inc. Novo Nordisk, Roche Diagnostics et Sanofi.