Les participants ont passé 3 heures de plus par jour dans la plage cible de glycémie

Selon une nouvelle étude, un pancréas artificiel développé à l’origine au Centre de technologie du diabète de l’Université de Virginie améliore le contrôle de la glycémie chez les enfants de 2 à 6 ans atteints de diabète de form 1. Les détails de l’étude clinique et ses résultats viennent d’être publiés dans le New England Journal of Drugs.

Les contributors à l’essai utilisant le pancréas artificiel ont passé approximativement trois heures de plus par jour dans leur plage de glycémie cible par rapport aux individuals d’un groupe témoin qui ont continué à s’appuyer sur les méthodes qu’ils utilisaient déjà pour gérer leur glycémie.

Le système Command-IQ, fabriqué par Tandem Diabetes Treatment, est un dispositif de gestion du diabète qui surveille et régule automatiquement la glycémie. Le pancréas artificiel possède une pompe à insuline qui utilise des algorithmes de contrôle avancés basés sur les informations de surveillance de la glycémie de la personne pour ajuster la dose d’insuline en fonction des besoins.

Sur la base des résultats de deux études antérieures, le système a déjà été approuvé par la Food stuff and Drug Administration des États-Unis pour les personnes âgées de 6 ans et as well as atteintes de diabète de style 1.

« Après le succès retentissant de la technologie Management-IQ chez les personnes âgées de 6 ans et moreover, il est très gratifiant de voir nos plus jeunes people, et souvent les sufferers les furthermore difficiles à aider, en bénéficier également », a déclaré Marc D. Breton, PhD, un Chercheur de l’UVA University of Drugs qui a été chercheur principal de l’essai et a récemment été honoré en tant qu’innovateur de l’année 2022 de l’UVA. “Avec ces résultats, nous avons maintenant accumulé des années de validation clinique de ce système dans tous les groupes d’âge et nous sommes impatients de voir cette technologie révolutionnaire mise à la disposition de la populace la furthermore big feasible.”

Utilisé au quotidien

L’étude a recruté 102 enfants âgés de 2 à 6 ans dans trois internet sites américains (UVA, Université de Stanford et Université du Colorado) et a assigné au hasard 68 d’entre eux pour utiliser le système de pancréas artificiel pendant 13 semaines, tandis que les 34 enfants restants ont été assignés au groupe de contrôle. Tous les contributors ont maintenu leurs routines quotidiennes régulières pendant l’étude.

En moyenne, le temps passé par les individuals utilisant le pancréas artificiel dans leur plage cible de glycémie était supérieur d’environ 12 details de pourcentage à celui des individuals du groupe témoin dans l’ensemble et supérieur de 18 points de pourcentage pendant les heures nocturnes de 22 h à 6 h. Le contrôle nocturne de la glycémie est particulièrement important, automobile une hypoglycémie grave et non maîtrisée (taux de glycémie très bas) peut entraîner des convulsions, le coma ou même la mort.

Dans l’ensemble, les chercheurs ont découvert que les contributors pouvaient utiliser le pancréas artificiel en toute sécurité. Il y a eu deux cas d’hypoglycémie sévère dans le groupe pancréas artificiel, contre un dans le groupe témoin. Il y a également eu un cas d’acidocétose diabétique dans le groupe pancréas artificiel, causé par une défaillance du mince tube en plastique qui relie la pompe à insuline au corps du affected individual.

Il convient de noter que la plupart des visites liées à l’étude – dont 80 % des periods de formation sur le pancréas artificiel et in addition de 90 % de l’ensemble des visites – ont été effectuées virtuellement. L’obtention des résultats rapportés dans ces ailments met en évidence la facilité d’utilisation de la technologie et son potentiel pour les zones sans accès facile aux endocrinologues.

“En fin de compte, cette technologie a considérablement amélioré la glycémie et assuré la sécurité de nos additionally jeunes patients, mais peut-être tout aussi crucial, elle a atténué l’anxiété constante de ces familles concernant les niveaux de glucose, en particulier pendant la nuit.” dit Breton. “C’est incroyablement gratifiant pour nous d’entendre parler des expériences de ces familles et de la façon dont elles parviennent à intégrer ces nouveaux outils dans leur vie, offrant un répit aux défis auxquels elles sont confrontées.”

Résultats publiés

Les résultats de l’étude ont été publiés dans le New England Journal of Medicine. Les auteurs de l’étude sont R. Paul Wadwa, Zachariah W. Reed, Bruce A. Buckingham, Mark D. DeBoer, Laya Ekhlaspour, Gregory P. Forlenza, Melissa Schoelwer, John Lum, Craig Kollman, Roy W. Beck et Breton.

Cette étude a été financée par l’Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales des Nationwide Institutes of Overall health, subvention U01DK127551. Tandem Diabetic issues Treatment a fourni les systèmes expérimentaux en boucle fermée utilisés dans l’essai, tandis que Dexcom, Inc. a fourni les fournitures de moniteur de glycémie en continu utilisées dans l’essai.