Pfizer et BioNTech ont demandé aux régulateurs de signer l’utilisation d’urgence de leur vaccin contre le coronavirus, une étape qui pourrait permettre de donner as well as largement le vaccin.




Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a annoncé vendredi que les entreprises avaient déposé une autorisation d’utilisation d’urgence auprès de la Foodstuff and Drug Administration des États-Unis additionally tard dans la journée, peu de temps après avoir annoncé que le vaccin s’était avéré efficace à 95% pour prévenir le COVID-19 dans un essai de stade avancé. .

Pfizer vient de demander à la Food and drug administration d'autoriser son vaccin contre le coronavirus, une étape critique avant de pouvoir être administré à moreover de personnes

« C’est une journée historique », a déclaré Bourla dans un communiqué vidéo. « Une journée historique pour la science et pour nous tous. »


Pfizer et BioNTech ont annoncé leur intention de soumettre des candidatures à d’autres agences du monde entier dans les prochains jours.

Pfizer a déclaré que sur les 170 cas de COVID-19 observés dans l’essai clinique, 162 de ces maladies sont survenues chez des personnes ayant reçu un placebo. La société a également déclaré que le vaccin ne provoquait pas d’effets secondaires graves et pourrait prévenir une maladie grave.

Les résultats n’ont pas été publiés dans une revue médicale ni évalués par d’autres scientifiques. On ne sait pas combien de temps dure la defense contre les vaccins ou si le vaccin empêcherait les gens d’être des porteurs asymptomatiques du coronavirus.

Moderna, une société de biotechnologie, envisage également de demander une autorisation d’urgence de la Fda pour son vaccin. Moderna a déclaré qu’une analyse préliminaire avait révélé que son vaccin était efficace à 94,5% pour empêcher les gens de contracter le COVID-19. Les résultats n’ont pas été publiés dans une revue scientifique et l’entreprise recueille toujours additionally d’informations.

La Fda prendra probablement des semaines pour évaluer le vaccin de Pfizer et décider si elle l’autorisera. L’agence disposera d’un comité consultatif de scientifiques et d’experts indépendants qui examinera attentivement l’essai et d’autres données.

Le principal scientifique de Pfizer nous dit que le géant pharmaceutique réfléchit déjà à une nouvelle edition de son vaccin contre le coronavirus pour 2021 qui pourrait surmonter l’une de ses in addition grandes constraints

Peter Marks, un directeur de la Fda qui supervisera le processus d’examen des vaccins

« La mise en garde ici en prononçant ce mot » semaines « est qu’il y a des circumstances dans lesquelles la qualité de ce qui entre et la complexité de ce qui get there déterminera combien de temps il faudra pour faire un examen dans lequel nous pouvons nous sentir très confiants, » Marks m’a dit.

Que se passe-t-il après que Pfizer a déposé une demande d’utilisation d’urgence de son vaccin COVID-19 ?

Si la Fda autorise le vaccin, le gouvernement américain a déclaré que les premières doses seraient très probablement destinées aux travailleurs de la santé et à d’autres groupes à haut risque. La plupart des Américains peuvent ne pas avoir accès à un vaccin avant la mi-2021.

Pfizer a déclaré qu’il espérait produire 50 millions de doses d’ici la fin de l’année et jusqu’à 1,3 milliard de doses en 2021.

La logistique complexe de la livraison des vaccins et de la garantie que chaque personne est correctement vaccinée signifie que les Américains pourraient ne pas être en mesure de revenir à la « normale » prépandémique pendant des mois ou des années.

Les vaccins Pfizer et Moderna nécessitent deux doses, ce qui signifie qu’ils nécessitent deux fois as well as de flacons, de seringues, de réfrigérateurs et de visites à la clinique déjà limités. De additionally, certains scientifiques disent que faire revenir 100% des vaccinés pour un vaccin de suivi pourrait être délicat.

Le vaccin de Pfizer doit être expédié et conservé à des températures extremely froides. Cela pourrait poser des problèmes aux communautés rurales qui manquent d’électricité fiable ou d’argent pour des congélateurs spéciaux, même si elle peut être stockée à l’aide de glace sèche. Pfizer a lancé un projet pilote pour tester la distribution du vaccin dans le Rhode Island, au Texas, au Nouveau-Mexique et au Tennessee. Les dirigeants de Cargo affirment que le transportation du vaccin dans le monde pourrait prendre des années.

La Food and drug administration vient d’approuver le leading médicament pour traiter le COVID-19. Voici comment le géant de la biotechnologie Gilead a créé le remdesivir et l’a positionné comme un traitement d’un milliard de bucks.

Certains États et hôpitaux se précipitent pour acheter des congélateurs spécialisés, même après que les Facilities for Disease Command and Avoidance leur ont demandé de ne pas le faire

En raison de la difficulté à transporter, stocker et administrer les vaccins, les professionals disent que les Américains devraient continuer à porter des masques, pratiquer la distanciation sociale et suivre d’autres protocoles de sécurité COVID-19 au cours de ce processus.

« Le instant où vous recevez un vaccin ne signifie pas que vous allez mettre votre masque à la poubelle » un développeur de vaccins au Baylor School of Drugs. « Ça n’arrivera pas. »