Selon une nouvelle recherche publiĂ©e dans The Lancet, le leading vaccin COVID-19 Ă  atteindre un essai clinique de stage 1 s’est rĂ©vĂ©lĂ© sĂ»r, bien tolĂ©rĂ© et capable de gĂ©nĂ©rer une rĂ©ponse immunitaire contre le SRAS-CoV-2 chez l’homme. L’essai ouvert sur 108 adultes en bonne santĂ© montre des rĂ©sultats prometteurs aprĂšs 28 jours – les rĂ©sultats finaux seront Ă©valuĂ©s dans 6 mois. D’autres essais sont nĂ©cessaires pour dĂ©terminer si la rĂ©ponse immunitaire qu’elle provoque protĂšge efficacement contre l’infection par le SRAS-CoV-2.

« Ces rĂ©sultats reprĂ©sentent une Ă©tape importante. L’essai dĂ©montre qu’une seule dose du nouveau vaccin Ă  adĂ©novirus COVID-19 vectorisĂ© (Advertisement5-nCoV) produit des anticorps spĂ©cifiques du virus et des lymphocytes T en 14 jours, ce qui en fait un candidat potentiel pour d’autres enquĂȘte « , a dĂ©clarĂ© le professeur Wei Chen de l’Institut de biotechnologie de PĂ©kin Ă  PĂ©kin, en Chine, qui est responsable de l’Ă©tude. « Cependant, ces rĂ©sultats doivent ĂȘtre interprĂ©tĂ©s avec prudence. Les dĂ©fis dans le dĂ©veloppement d’un vaccin COVD-19 sont sans prĂ©cĂ©dent, et la capacitĂ© de dĂ©clencher ces rĂ©ponses immunitaires n’indique pas nĂ©cessairement que le vaccin protĂ©gera les humains contre COVID-19. Ce rĂ©sultat montre une vision prometteuse pour le dĂ©veloppement des vaccins COVID-19, mais nous sommes encore loin de ce vaccin accessible Ă  tous.  »

Le premier essai humain du vaccin COVID-19 révÚle qu'il est sûr et induit une réponse immunitaire rapide

La crĂ©ation d’un vaccin efficace est considĂ©rĂ©e comme la answer Ă  extensive terme pour lutter contre la pandĂ©mie de COVID-19. Actuellement, in addition de 100 vaccins candidats COVID-19 sont en cours de dĂ©veloppement dans le monde.

Le nouveau vaccin COVID-19 Ă  vecteur Advert5 Ă©valuĂ© dans cet essai est le premier Ă  ĂȘtre testĂ© chez l’homme. Il utilise un virus du rhume commun affaibli (adĂ©novirus, qui infecte facilement les cellules humaines mais est incapable de provoquer une maladie) pour fournir aux cellules du matĂ©riel gĂ©nĂ©tique codant pour la protĂ©ine de pointe SARS-CoV-2. Ces cellules produisent ensuite la protĂ©ine de pointe et se dĂ©placent vers les ganglions lymphatiques oĂč le systĂšme immunitaire crĂ©e des anticorps qui reconnaĂźtront cette protĂ©ine de pointe et combattront le coronavirus.

L’essai a Ă©valuĂ© l’innocuitĂ© et la capacitĂ© de gĂ©nĂ©rer une rĂ©ponse immunitaire de diffĂ©rentes doses du nouveau vaccin Advert5-nCoV chez 108 adultes en bonne santĂ© ĂągĂ©s de 18 Ă  60 ans qui n’Ă©taient pas infectĂ©s par le SRAS-CoV-2. Les volontaires ont Ă©tĂ© recrutĂ©s Ă  partir d’un internet site Ă  Wuhan, en Chine, et affectĂ©s Ă  recevoir soit une injection intramusculaire unique du nouveau vaccin Ad5 Ă  faible dose (5 × 1010 particules virales /, 5 ml, 36 adultes), dose moyenne (1 × 1011 particules virales / 1, ml, 36 adultes) ou Ă  forte dose (1,5 x 1011 particules virales / 1,5 ml, 36 adultes).

Les chercheurs ont testĂ© le sang des volontaires Ă  intervalles rĂ©guliers aprĂšs la vaccination pour voir si le vaccin stimulait les deux bras du systĂšme immunitaire: la «rĂ©ponse humorale» du corps (la partie du systĂšme immunitaire qui produit des anticorps neutralisants qui peuvent combattre l’infection et niveau d’immunitĂ©) et le bras Ă  mĂ©diation cellulaire du corps (qui dĂ©pend d’un groupe de cellules T, plutĂŽt que d’anticorps, pour combattre le virus). Le vaccin idĂ©al pourrait gĂ©nĂ©rer Ă  la fois des rĂ©ponses d’anticorps et de cellules T pour se dĂ©fendre contre le SRAS-CoV-2.

Le vaccin candidat a Ă©tĂ© bien tolĂ©rĂ© Ă  toutes les doses et aucun Ă©vĂ©nement indĂ©sirable grave n’a Ă©tĂ© signalĂ© dans les 28 jours suivant la vaccination. La plupart des Ă©vĂ©nements indĂ©sirables ont Ă©tĂ© lĂ©gers ou modĂ©rĂ©s, 83% (30/36) des personnes ayant reçu des doses faibles et moyennes du vaccin et 75% (27/36) dans le groupe Ă  forte dose ayant signalĂ© au moins un effet indĂ©sirable dans les 7 jours suivant la vaccination. .

Les effets indĂ©sirables les additionally courants ont Ă©tĂ© des douleurs lĂ©gĂšres au site d’injection rapportĂ©es chez moreover de la moitiĂ© (54%, 58/108) des vaccinĂ©s, de la fiĂšvre (46%, 50/108), de la exhaustion (44%, 47/108), des cĂ©phalĂ©es ( 39%, 42/108) et des douleurs musculaires (17%, 18/108). Un participant ayant reçu le vaccin Ă  dose in addition Ă©levĂ©e a signalĂ© une fiĂšvre sĂ©vĂšre accompagnĂ©e de symptĂŽmes graves de tiredness, d’essoufflement et de douleurs musculaires, mais ces effets indĂ©sirables ont persistĂ© pendant moins de 48 heures.

Dans les deux semaines suivant la vaccination, tous les niveaux de dose du vaccin ont dĂ©clenchĂ© un sure niveau de rĂ©ponse immunitaire sous la forme d’anticorps de liaison (qui peuvent se lier au coronavirus mais ne l’attaquent pas nĂ©cessairement – groupe Ă  faible dose 16/36, 44% dose moyenne 18/36, 50% dose Ă©levĂ©e 22/36, 61%), et certains individuals avaient des anticorps neutralisants dĂ©tectables contre le SRAS-CoV-2 (groupe Ă  faible dose 10/36, 28% dose moyenne 11/36, 31% dose Ă©levĂ©e 15/36, 42%).

AprĂšs 28 jours, la plupart des contributors ont quadruplĂ© le nombre d’anticorps de liaison (35/36, 97% dans le groupe Ă  faible dose 34/36 (94%) dans le groupe Ă  dose moyenne et 36/36, 100% dans le groupe Ă  forte dose ) et la moitiĂ© (18/36) des members des groupes Ă  faible et moyenne dose et les trois quarts (27/36) de ceux du groupe Ă  forte dose prĂ©sentaient des anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2.

Il est vital de noter que le vaccin Advert5-nCoV a également stimulé une réponse rapide des lymphocytes T chez la majorité des volontaires, qui était furthermore élevée chez ceux ayant reçu les doses de vaccin supérieures et moyennes, avec des niveaux culminant à 14 jours aprÚs la vaccination (groupe à faible dose (30 / 36 83,3%), moyen (35/36, 97,2%) et groupe à forte dose (35/36, 97,2%) à 14 jours).

Des analyses supplémentaires ont montré que 28 jours aprÚs la vaccination, la majorité des receveurs présentaient soit une réponse constructive aux lymphocytes T, soit des anticorps neutralisants détectables contre le SRAS-CoV-2 (groupe à faible dose 28/36, 78% groupe à dose moyenne 33/36, 92% groupe à haute dose 36/36, 100%).

Cependant, les auteurs notent que la rĂ©ponse des anticorps et des lymphocytes T pourrait ĂȘtre rĂ©duite par une forte immunitĂ© prĂ©existante Ă  l’adĂ©novirus de sort 5 (vecteur / porteur du virus du rhume) – dans l’Ă©tude, 44% Ă  56% des contributors Ă  l’essai avait une immunitĂ© prĂ©existante Ă©levĂ©e contre l’adĂ©novirus de style 5 et une rĂ©ponse en anticorps et cellules T moins beneficial au vaccin.

« Notre Ă©tude a rĂ©vĂ©lĂ© que l’immunitĂ© Advertisement5 prĂ©existante pouvait ralentir les rĂ©ponses immunitaires rapides au SRAS-CoV-2 et Ă©galement abaisser le niveau de pic des rĂ©ponses. En outre, une immunitĂ© Advert5 prĂ©existante Ă©levĂ©e peut Ă©galement avoir un affect nĂ©gatif sur la persistance des rĂ©ponses immunitaires induites par le vaccin « , a dĂ©clarĂ© le professeur Feng-Cai Zhu du Centre provincial de Jiangsu pour le contrĂŽle et la prĂ©vention des maladies en Chine, qui a dirigĂ© l’Ă©tude.

Les auteurs notent que les principales limites de l’essai sont sa petite taille d’Ă©chantillon, sa durĂ©e relativement courte et son manque de groupe tĂ©moin randomisĂ©, ce qui limite la capacitĂ© de dĂ©tecter des rĂ©actions indĂ©sirables plus rares au vaccin ou de fournir des preuves solides de sa capacitĂ© Ă  gĂ©nĂ©rer un rĂ©action immunitaire. Des recherches supplĂ©mentaires seront nĂ©cessaires avant que ce vaccin d’essai ne soit accessible Ă  tous.

Un essai de section 2 randomisĂ©, en double aveugle et contrĂŽlĂ© contre placebo du vaccin Advertisement5-nCoV a Ă©tĂ© lancĂ© Ă  Wuhan pour dĂ©terminer si les rĂ©sultats peuvent ĂȘtre reproduits et s’il y a des Ă©vĂ©nements indĂ©sirables jusqu’Ă  6 mois aprĂšs la vaccination, sur 500 sujets sains. adultes – 250 volontaires ont reçu une dose moyenne, 125 une faible dose et 125 un placebo comme contrĂŽle. Pour la premiĂšre fois, cela inclura des members de moreover de 60 ans, une population cible importante pour le vaccin.