Première étude d'essai de phase deux montrant une réduction rapide et significative de la pression dans le cerveau et des maux de tête mensuels

Les individuals souffrant de maux de tête «aveuglants» connus sous le nom d’hypertension intercrânienne idiopathique (IIH) pourraient être traités avec un peptide injectable utilisé pour le diabète de form 2, selon un nouvel essai.

L’étude, publiée dans la revue Brain, rend compte aujourd’hui d’un essai de period deux d’un médicament appelé exénatide, un agoniste des récepteurs GLP-1, en tant que traitement potentiel de l’IIH.

L’essai de pression IIH mené par une équipe de neurologues de l’Université de Birmingham et des hôpitaux universitaires de Birmingham a révélé que pour les sept clients qui ont reçu des injections régulières du médicament, actuellement approuvé pour une utilisation dans le diabète de form 2, a entraîné une baisse de la pression dans le cerveau pendant les mesures à court docket (2,5 heures et 24 heures) et à extended terme (12 semaines).

L’essai a également vu des réductions significatives du nombre de maux de tête au cours des 12 semaines auxquelles les participants ont participé, avec une moyenne de 7,7 jours de maux de tête de moins par mois par rapport à la valeur initiale, contre seulement 1,5 jours de moins dans le bras placebo.

Alex Sinclair est professeur de neurologie à l’Institut de recherche sur le métabolisme et les systèmes de l’Université de Birmingham, neurologue advisor honoraire au University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust et chercheur principal de l’étude. Le professeur Alex Sinclair a déclaré :

“Il s’agit d’un essai majeur pour la maladie scarce et débilitante de l’IIH qui peut rendre des personnes, généralement des femmes, aveugles et souffrant de maux de tête quotidiens invalidants. les clients.

“Nous sommes ravis de voir que l’essai de phase deux a permis à notre groupe de traitement d’avoir une pression cérébrale as well as faible à la fois immédiatement et après 12 semaines et près de 8 jours de maux de tête de moins sur la période de 12 semaines, et que toutes les femmes ont pu continuer le traitement tout au prolonged avec peu d’effets indésirables. Nous espérons maintenant voir un essai beaucoup plus critical d’exénatide pour littéralement soulager la pression pour les nombreuses personnes dans le monde souffrant d’IIH.

Tir dans le bras pour le traitement IIH

L’hypertension intracrânienne idiopathique (IIH) est une affection débilitante qui augmente la pression dans le cerveau et peut entraîner des maux de tête chroniques et même une perte de eyesight permanente. La maladie, qui laisse souvent les clients avec une qualité de vie réduite, touche principalement les femmes âgées de 25 à 36 ans et la prise de poids est un facteur de risque majeur de développer une IIH et des rechutes de la maladie.

Autrefois considérée comme uncommon, l’incidence de l’IIH augmente maintenant de façon spectaculaire parallèlement à l’augmentation mondiale de l’obésité et il y a eu une augmentation de 350 % de l’incidence au cours des 10 dernières années. Actuellement, il n’y a pas d’options de médicaments homologués et les médicaments existants utilisés hors étiquette sont compliqués par des effets secondaires gênants.

Une découverte clé était l’action rapide du médicament, avec des résultats indiquant que la pression cérébrale était considérablement réduite dans les deux heures et demie suivant la prise du médicament. Ce début d’action rapide est crucial dans une situation qui peut provoquer une cécité rapide si elle n’est pas traitée.

Le Dr James Mitchell, maître de conférences en neurologie à l’Université de Birmingham et leading auteur de l’article, a déclaré  :

“Les résultats de cet essai clinique sont un coup de pouce pour trouver des traitements cliniques pour l’IIH. Bien que nous devions faire d’autres essais avant qu’un tel traitement puisse être disponible pour les patients à l’avenir, nous sommes encouragés par les résultats significatifs de cet essai cela a fait une réelle différence pour ceux du bras de traitement et ce traitement peut s’avérer pertinent pour d’autres situations entraînant une augmentation de la pression cérébrale.”

Dans cette étude, le médicament a été administré par injection deux fois par jour dans le tissu sous-cutané. Pour réduire le besoin d’injections fréquentes à l’avenir, une injection sous-cutanée hebdomadaire appelée Presendin sera testée par la get started-up de l’Université de Birmingham, Invex Therapeutics.

Shelly Williamson, présidente de l’association caritative pour les people IIH United kingdom, a déclaré  :

“C’est un progrès tellement excitant. De nouvelles possibilities de médicaments sont d’une relevance vitale pour l’IIH et cet essai apporte de l’espoir aux thousands and thousands de sufferers vivant avec la maladie. Nous attendons avec impatience les prochaines étapes et de voir le médicament testé dans deux grands essais cliniques de section 3 essais.”

L’IIH Progress est un essai clinique de period 3 chez les adolescents mené au Royaume-Uni, parrainé par l’Université de Birmingham et l’IIH Evolve est en cours chez les adultes parrainé à l’échelle internationale par Invex Therapeutics. En fin de compte, l’objectif est d’obtenir suffisamment de preuves pour permettre au médicament d’être homologué pour une utilisation chez les patients IIH à l’avenir.