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Les propres cellules immunitaires du patient sont efficaces comme médicament vivant pour le mélanome

Les propres cellules immunitaires d’un patient, multipliées en une armée de milliards de cellules immunitaires dans un laboratoire, peuvent être utilisées comme médicament vivant contre le mélanome métastatique, une forme agressive de cancer de la peau, comme l’a montré l’essai TIL. Maintenant que les résultats sont connus. ce qui signifie qu’elle sera couverte par l’assurance maladie de foundation. Les résultats sont publiés dans le New Engeland Journal of Medicine (NEJM) le 8 décembre. L’essai était dirigé par le Netherlands Cancer Institute en collaboration avec le Nationwide Middle for Most cancers Immune Treatment de Copenhague.

L’oncologue médical John Haanen de l’Institut néerlandais du cancer, qui dirige l’essai TIL, est très satisfait des résultats :: ce sont des clients atteints de mélanome métastatique. Il y a dix ans, le mélanome était si mortel que je verrais un tout nouveau populace de people chaque année. Maintenant, je vois des individuals depuis dix ans. qui a révolutionné le traitement des mélanomes. Mais nous constatons toujours qu’environ la moitié des personnes diagnostiquées avec un mélanome métastatique perdent la vie d’ici cinq ans, nous ne sommes donc toujours pas là où nous voulons être – pas de loin.

Un mélanome est une forme agressive de cancer de la peau avec un taux d’occurrence élevé Il y a dix ans, un diagnostic de mélanome métastatique entraînerait presque certainement la mort dans la même année. Dans les premiers essais cliniques. Cependant. et aucun essai de ce variety n’avait jamais été mené. L’oncologue médical John Haanen de l’Institut néerlandais du cancer a décidé de se charger de cette tâche en lançant un essai global en 2014 : l’essai TIL. un inhibiteur de issue de contrôle. Les résultats de l’essai TIL seront maintenant présentés lors de la conférence annuelle de la Société européenne d’oncologie médicale.

Métastases moreover petites dans la moitié du groupe de individuals

Chez près de la moitié (49 %) des sufferers atteints de mélanome métastatique qui ont reçu un traitement TIL, les métastases avaient diminué. Chez 20 % des clients, les métastases avaient même complètement disparu. Cela s’est également avéré être le cas chez les sufferers qui avaient déjà reçu un autre traitement avant leur participation à l’essai. Dans ce dernier groupe, les métastases avaient diminué chez 21% des people, tandis que 7% ont vu une disparition de la condition.

La survie sans progression. À un temps de suivi médian de 33 mois pour tous les patients, la médiane de survie sans progression des patients ayant reçu un traitement par TIL était significativement meilleure (7 mois) que celle des individuals traités par ipilimumab (3 mois).

Qualité de vie : retour à la vie professionnelle

Tout en évaluant l’efficacité d’un traitement, de additionally en moreover d’essais cliniques prennent désormais en compte la qualité de vie des patients. Les sufferers traités par TIL ont obtenu de meilleurs résultats dans ce domaine que ceux traités par ipilimumab. la douleur ou l’insomnie. “Nous avons également examiné s’ils pouvaient reprendre leur carrière et avons remarqué que les gens retournaient au travail”, explique la médecin-chercheuse Maartje Rohaan, qui a coordonné l’essai. “C’est merveilleux à voir. En primary.

un inhibiteur de position de contrôle, qui est un médicament qui réactive les cellules T du corps qui ont été contrecarrées par la tumeur afin qu’elles puissent continuer à tuer les cellules tumorales. En 2014, lorsque l’essai TIL a débuté. Le directeur de recherche Haanen :, avec de as well as en plus de recherches cherchant à trouver des traitements furthermore efficaces pour le mélanome métastatique, même pour les clients qui ont déjà reçu un traitement sans le Les résultats de l’essai TIL sont un bon complément à cela.Nous avons montré que le traitement utilisant les propres cellules T du client qui ont été multipliées à l’extérieur du corps, peut être très efficace chez les individuals atteints de mélanome métastatique, même si un traitement systémique antérieur manqué.

Pas un traitement facile

un traitement ponctuel, n’est pas facile pour le affected person. Tous les people TIL ont présenté des effets secondaires à un sure degré, tout comme 96 % des sufferers traités par ipilimumab., qui est nécessaire pour faire de la spot aux milliards de cellules T. l’interleukine-2. Cela peut entraîner de fortes fièvres et des frissons. Haanen  : “À l’avenir, nous aimerions trouver un moyen d’éviter l’utilisation d’interleukine-2 à forte dose en développant une forme moreover précise de traitement en utilisant un facteur de croissance qui provoque moins d’effets secondaires.”

Que signifient ces résultats pour les patients atteints de mélanomes métastatiques ?

Maintenant que l’essai de section III s’est conclu avec des résultats positifs, les chercheurs veulent que le traitement soit couvert par l’assurance maladie de base, le rendant available aux people aux Pays-Bas.

Les patients aux Pays-Bas peuvent participer à l’essai TIL jusqu’à la fin de 2022, sur recommandation de leur médecin traitant. Le traitement dans le cadre de cet essai sera pris en charge par l’assurance maladie de base. les sufferers ne seront additionally randomisés.

Ema

c’est que ce «médicament vivant», les propres cellules T du patient, est produit à l’Institut néerlandais du cancer lui-même, et non, comme on le voit souvent, dans une société pharmaceutique. Ceci est également connu sous le nom de « pharma académique ». Pour faciliter cela. Afin de pouvoir produire du TIL pour le marché européen suite aux résultats de l’essai, l’EMA, Agence européenne des médicaments. La manière dont la manufacturing doit avoir lieu en dehors des Pays-Bas sera également examinée.

Designs futurs:

  • Réduire les effets secondaires en modifiant l’utilisation du facteur de croissance interleukine-2
  • Augmentation de l’efficacité du traitement. John Haanen : “Nous ne sommes pas encore satisfaits. vous remarquerez une baisse initiale des taux de survie, puis cela se stabilise. Mais cette baisse initiale est toujours une mauvaise nouvelle. Les effets devraient rester les mêmes — ou même s’améliorer.”
  • Raffinement : Par exemple, renvoyer 1 milliard au lieu de 100 milliards de lymphocytes T au client.

L’essai TIL :

  • Qui?/:, inhibiteur de place de contrôle
  • Nombre de sufferers contributors : 168
  • Heure  : septembre 2014 (début de l’inclusion) – juin 2022 (date limite)
  • Principaux résultats finaux  : survie sans development
  • Egalement évalués : survie générale, qualité de vie,

L’essai TIL a été rendu probable financièrement par la KWF Dutch Most cancers Society, ZonMw, le ministère de la Santé, du Bien-être et des Sports, Stichting Avento et des organisations danoises.