La FDA supprime l’avertissement sur le traitement hormonal substitutif
Le 10 novembre, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé la suppression de l’avertissement de la boîte noire concernant le traitement hormonal substitutif (THS) pour les femmes. Cette décision vise à encourager les femmes à recourir à un traitement qui peut améliorer leur qualité de vie. Lors d’une conférence de presse, le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F.
Kennedy Jr. et le commissaire de la FDA, le Dr Marty Makary, ont expliqué que cet avertissement n’était plus justifié par des preuves scientifiques récentes. « Nous allons arrêter la machine à peur qui détourne les femmes de ce traitement qui change la vie, voire leur sauve la vie », a déclaré Makary.
Il a ajouté que cette mesure s’appuie sur une réévaluation approfondie des données scientifiques actuelles. Les fabricants avaient mis en place ces avertissements en raison d’un essai clinique mené en 2002 suggérant que le THS augmentait certains risques pour la santé, dont ceux du cancer du sein et des maladies cardiovasculaires. Cependant, Makary souligne que ces résultats étaient basés sur une formulation de progestérone peu courante aujourd’hui et portaient principalement sur les femmes vieillissantes dans leurs soixante ans.
Le Dr MargEva Cole, obstétricienne-gynécologue à l’université Duke, a également pointé du doigt l’impact négatif des avertissements passés : « Notre grande préoccupation concernant l’avertissement est que beaucoup de femmes sont enthousiastes… puis ont peur ». Malgré cette évolution positive pour un plus grand accès au THS, il reste notamment un avertissement lié au risque accru de cancer endométrial lors d’un usage d’œstrogènes systémiques délivrés sous formes diverses comme patchs ou gels. Dans cette même annonce, la FDA a approuvé deux nouveaux traitements liés à la ménopause : une version générique du médicament Premarin ainsi qu’un médicament non hormonal destiné aux symptômes vasomoteurs tels que les bouffées de chaleur.
Alicia Jackson, directrice des projets avancés pour la santé, a exprimé son soutien à cette décision : « L’œstrogène est une hormone clé pour la santé des femmes… La suppression. constitue un pas en avant incroyable pour permettre à des millions de femmes de vivre plus longtemps et en meilleure santé ». Cette mesure ouvre donc une nouvelle perspective pour les soins dédiés aux femmes pendant et après leur ménopause tout en soulignant l’importance d’une mise à jour régulière des recommandations médicales basées sur les dernières recherches disponibles.
