Marie Rousseau Superviser la nouvelle autorité de Medicare pour négocier les prix des médicaments les plus coûteux du pays fait partie des principales priorités des législateurs alors que le Congrès revient à Washington.
Les démocrates ont fait mieux que prévu lors des élections de mi-mandat, ce qui rend moins probable que les républicains donneront suite aux menaces d’abroger des éléments de la loi historique sur la réduction de l’inflation de l’administration Biden, selon les analystes politiques. Mais les législateurs et les groupes industriels prévoient de faire pression sur l’agence Medicare alors qu’elle se prépare à commencer à négocier les prix des médicaments, notamment en organisant des audiences de surveillance du Congrès et en cherchant à clarifier les dispositions de la loi.
“Ils concentreront une grande partie de leur puissance de feu sur le processus réglementaire pour façonner la loi, tout en concentrant les efforts législatifs sur d’autres priorités”, y compris la transparence autour des gestionnaires de prestations pharmaceutiques – les entités qui gèrent la couverture des médicaments pour les assureurs maladie, les grands employeurs et d’autres, dit-il.
La concurrence générique et biosimilaire est un autre domaine susceptible d’attirer l’attention du Congrès alors que les législateurs cherchent à aller au-delà des questions abordées dans l’IRA (Public Law 117-169). Certains législateurs prévoient de relancer leurs efforts pour réduire ce que les Américains paient pour l’insuline dans tous les régimes d’assurance maladie.
Le sénateur Bernie Sanders (I-Vt.), qui est sur le point de prendre en charge la commission sénatoriale de la santé, de l’éducation, du travail et des pensions, a exprimé son optimisme quant à ce que les membres de son caucus pourraient faire avec les démocrates détenant 51 sièges au Sénat – une amélioration de la précédente répartition 50-50. Sanders a indiqué que les prix des médicaments sur ordonnance étaient une priorité majeure pour lui au cours de la nouvelle année.
“Nous pouvons agir de manière beaucoup plus agressive en adoptant une législation pour protéger les familles de travailleurs”, a-t-il déclaré dans une interview.
“Beaucoup d’audiences”
Au fur et à mesure de la mise en œuvre de l’IRA, le rôle du Congrès sera principalement axé sur la surveillance, avec “de nombreuses audiences sur la manière dont CMS procède à la mise en œuvre”, a déclaré Mark E. Miller, vice-président exécutif des soins de santé chez Arnold Ventures, financé par la philanthropie..
En vertu de la loi, Medicare commencera à classer les médicaments les plus chers en fonction des dépenses totales et entamera des négociations avec les fabricants pour déterminer les prix équitables maximaux. Les 10 premiers médicaments Medicare Part D seront sélectionnés pour le programme de négociation des prix des médicaments d’ici le 1er septembre 2023, sur la base des données de dépenses pour la période de 12 mois allant du 1er juin 2022 au 31 mai 2023.
La loi fixe un plafond annuel de 2 000 $ aux frais de pharmacie des bénéficiaires de Medicare à partir de 2025, et à compter du 1er janvier, les Américains inscrits à Medicare n’auront pas besoin de payer plus de 35 $ par mois pour l’insuline.
Les analystes de l’industrie et des politiques ont encore des questions sur la manière dont l’IRA sera mis en œuvre. Les sociétés pharmaceutiques ont quitté une réunion privée avec les responsables du CMS en décembre sans nouvelles réponses sur les négociations de prix, y compris si les médicaments sélectionnés par le CMS seront basés sur les ventes nettes ou brutes.
notamment en augmentant le nombre d’années de protection des médicaments à petites molécules contre les négociations gouvernementales. Les médicaments à petites molécules, qui constituaient traditionnellement la majeure partie du marché.
Une source de l’industrie a déclaré qu’une solution à ce problème devrait venir du Congrès et que les entreprises s’efforceraient de faire avancer les choses.
Mais avec les démocrates à la tête du Sénat et une présence considérable à la Chambre, “les options législatives d’abrogation ou de report semblent hors de propos”, et l’administration Biden “n’acceptera probablement aucun changement”, a déclaré Wright.
Concours de drogue
Les républicains et les groupes pharmaceutiques ont averti que les entreprises seront moins incitées à développer de nouveaux produits, y compris les génériques et les biosimilaires – des versions moins coûteuses des produits biologiques – tout en essayant de concurrencer les prix des médicaments négociés par le gouvernement conformément à l’IRA.
Ils soutiennent que la concurrence sur le marché, et non l’intervention du gouvernement, devrait contribuer à faire baisser le coût des médicaments.
La représentante Cathy McMorris Rodgers (R-Wash.), présidente entrante du comité de l’énergie et du commerce de la Chambre, a déclaré dans un communiqué envoyé par courrier électronique que travailler “pour exposer les dommages causés à l’industrie des médicaments génériques par l’IRA” est l’une de ses principales priorités..
Une partie de l’encouragement du développement générique nécessitera de s’attaquer à certaines pratiques en matière de brevets des fabricants de médicaments de marque qui restreindraient prétendument la concurrence, a déclaré Anna Kaltenboeck, responsable de la pratique de tarification des médicaments au cabinet de conseil en soins de santé ATI Advisory, qui jusqu’en octobre était conseillère principale en politique de santé sur le Commission des finances du Sénat.
“Il y a des cas dans lesquels ces produits de référence se sont épaissis à un degré très élevé et rendent très difficile pour les biosimilaires d’entrer sur le marché dans un délai raisonnable pour faire baisser les prix”, a-t-elle déclaré. Dans l’industrie pharmaceutique, les épaisseurs de brevets se réfèrent au moment où les fabricants de marques demandent plusieurs brevets pour des variations mineures sur un seul produit afin de prolonger la période pendant laquelle ils sont protégés de la concurrence.
Transparence PBM
L’une des principales plaintes de l’industrie pharmaceutique contre l’IRA est qu’elle ne s’attaque pas à ce qu’elle considère comme la cause profonde des coûts élevés des médicaments : les gestionnaires de prestations pharmaceutiques et les remises et frais qu’ils perçoivent auprès des fabricants de médicaments et des pharmacies.
Les pharmacies indépendantes affirment que l’intégration récente des PBM avec les pharmacies de détail et les régimes de santé a éloigné les patients de leurs entreprises, tandis que les fabricants de médicaments affirment que le fait de devoir payer des remises et des remises aux PBM entraîne des prix catalogue initiaux plus élevés.
La Pharmaceutical Care Management Association, le principal groupe commercial PBM, affirme qu’elle n’a pas limité la croissance saine du marché des pharmacies indépendantes et que les PBM s’efforcent d’offrir des remises aux patients.
Les législateurs, en particulier les républicains, ont proposé une législation qui pourrait refaire surface au nouveau Congrès. Un projet de loi (S. 4293) du sénateur Chuck Grassley (R-Iowa) interdirait aux PBM de pratiquer la tarification étalée ou de facturer aux régimes de santé plus pour un médicament qu’ils ne remboursent aux pharmacies. Cela obligerait également les PBM à répercuter 100% des remises sur les plans de santé et autoriserait la Federal Trade Commission et les procureurs généraux des États à demander des sanctions civiles pour violation des mandats de la FTC.
Les PBM sont une priorité absolue pour McMorris Rodgers au nouveau Congrès, en étudiant spécifiquement si «les PBM empêchent les médicaments à moindre coût des formulaires en faveur de médicaments de marque à rabais plus élevé».
JC Scott, président et chef de la direction de la PCMA, a déclaré dans une interview que le groupe serait “très préoccupé par une législation qui priverait les employeurs et les autres promoteurs de régimes de choix pour concevoir leurs prestations pharmaceutiques de manière à répondre au mieux aux besoins uniques de leur patient. populations.”
Coûts de l’insuline
Le plafond d’insuline inclus dans l’IRA n’est pas allé aussi loin que certains législateurs l’auraient souhaité en travaillant à la réalisation d’économies plus importantes pour les patients qui dépendent du médicament.
La sénatrice Jeanne Shaheen (DN.H.), ainsi que la sénatrice Susan Collins (R-Maine), ont présenté un projet de loi au dernier Congrès pour limiter à 35 $ par mois ce que les personnes ayant une assurance privée paient pour le médicament contre le diabète.
ajoutant qu’elle pensait que cela pourrait voir un mouvement bipartite.
Dans l’ensemble, la nouvelle session législative offre l’occasion de mieux comprendre comment les prix des médicaments sont fixés et comment lutter contre la hausse des coûts pour les patients, a déclaré Scott.
“Il y a un intérêt bipartite continu pour les questions relatives à l’abordabilité des médicaments sur ordonnance, et cela sera en grande partie une occasion de dialogue, d’éducation et d’engagement”, a-t-il déclaré.
