Des médecins-chercheurs du Texas Coronary heart Institute ont annoncé aujourd’hui les résultats du furthermore grand essai de thérapie cellulaire à ce jour chez des people souffrant d’insuffisance cardiaque chronique because of à une faible portion d’éjection. La thérapie a été bénéfique pour les sufferers en améliorant la capacité de pompage du cœur, mesurée par la fraction d’éjection, et en réduisant le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, en particulier chez les people présentant des niveaux élevés d’inflammation. De moreover, un signal fort a été trouvé dans la réduction de la mortalité cardiovasculaire chez les clients traités avec des cellules. Les résultats sont publiés dans le Journal de l’American Higher education of Cardiology.
Les chercheurs de cet essai clinique historique ont montré qu’un style de cellule immunomodulateur spécial appelé MPC (cellules précurseurs mésenchymateuses) développé par Mesoblast Inc. a le potentiel pour la première fois de traiter un contributeur majeur à l’insuffisance cardiaque – l’inflammation. Les sufferers de l’essai suivaient un traitement médicamenteux complet recommandé par les lignes directrices pour l’insuffisance cardiaque, ce qui suggère que l’effet de la thérapie cellulaire était synergique et additif aux médicaments de pointe pour l’insuffisance cardiaque.
Plus de 6 thousands and thousands d’Américains souffrent d’insuffisance cardiaque chronique, une maladie évolutive qui entraîne un affaiblissement du muscle mass cardiaque et une perte de sa fonction de pompage. La plupart des médicaments contre l’insuffisance cardiaque utilisés aujourd’hui visent à traiter les changements préjudiciables qui se produisent dans le cœur à la suite de voies neurohormonales complexes qui sont activées pendant l’insuffisance cardiaque pour compenser une mauvaise fonction cardiaque. Ces voies activées contribuent éventuellement à la progression de l’insuffisance cardiaque et des hospitalisations répétées. Malgré les progrès des thérapies ciblant ces voies, les taux de mortalité restent élevés. Le mécanisme d’action exceptional du MPC semble fournir une approche option qui a le potentiel d’avoir un influence significatif sur la mortalité élevée de cette maladie.
Aspiration-HF (Double-Blind Randomized Evaluation of Scientific Activities With Allogeneic Mesenchymal Precursor Cells in Heart Failure), sponsorisé par Mesoblast, était un essai de section 3 réalisé sur 51 web sites chez 565 individuals atteints d’insuffisance cardiaque chronique, qui étaient également sous -soins traitement de l’insuffisance cardiaque. L’étude, qui avait un suivi moyen de 30 mois, a été conçue pour examiner les effets des MPC comprenant des cellules précurseurs mésenchymateuses (MPC) immunosélectionnées et expansées en tradition, sur le nombre d’hospitalisations et d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs dans l’insuffisance cardiaque. Les MPC sont un bon candidat pour une utilisation dans l’insuffisance cardiaque avec une faible fraction d’éjection vehicle ils ont de puissants effets anti-inflammatoires, pro-angiogéniques et pro-guérison. Les cellules ont été obtenues à partir de la moelle osseuse de donneurs adultes sains. Les clients traités par cellule dans l’étude ont reçu des injections cardiaques directes de MPC, et les clients témoins ont subi une procédure “simulée” ou simulée sans injections.
Les individuals traités par MPC ont montré un renforcement significatif du muscle mass ventriculaire gauche au cours des 12 premiers mois, mesuré par une augmentation de la fraction d’éjection ventriculaire gauche, qui mesure la capacité de pompage du cœur et est l’une des mesures utilisées pour évaluer la fonction cardiaque globale. Au cours d’un suivi moyen de 30 mois, le traitement aux MPC a réduit le risque de décès cardiovasculaire, de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, avec une diminution moreover importante chez les sufferers présentant une inflammation accrue. Le traitement MPC a réduit le taux de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral de 58 %, et le bénéfice est passé à 75 % chez les people qui présentaient des taux élevés d’un marqueur sanguin de l’inflammation. De manière similaire à ce qui a été observé avec ces événements cardiovasculaires indésirables majeurs, l’amélioration de la portion d’éjection était encore plus prononcée chez les clients présentant des niveaux d’inflammation furthermore élevés. La thérapie MPC n’a pas réduit davantage les événements d’insuffisance cardiaque récurrents nécessitant une hospitalisation au-delà des effets des médicaments traditionnels qui réduisent la surcharge du volume circulant causée par les effets inadaptés de l’activation neurohormonale. Cet factor du traitement de l’insuffisance cardiaque est déjà traité par les médicaments actuellement disponibles.
“Les résultats de Dream-HF sont une étape importante pour comprendre comment la thérapie cellulaire offre des avantages aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque chronique en raison d’un mauvais fonctionnement de la pompe. Les cellules semblent fonctionner en réduisant l’inflammation, en augmentant le flux microvasculaire et en renforçant le muscle mass cardiaque. Localement, dans le cœur, les MPC peuvent protéger les cellules musculaires cardiaques de la mort et peuvent améliorer le flux sanguin et l’énergie.Dans les gros vaisseaux sanguins du corps, la réduction de l’inflammation résultant de l’activation des MPC peut réduire l’instabilité de la plaque, ce qui entraîne des crises cardiaques et incidents vasculaires cérébraux. Les cellules semblent avoir un effet immunomodulateur et anti-inflammatoire systémique », selon l’auteur principal de l’étude, le Dr Emerson C. Perin, MD, PhD, FACC, directeur médical du Texas Heart Institute.
Les résultats de Desire-HF sur l’amélioration à extensive terme des résultats pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque chronique en raison d’une faible portion d’éjection et d’un mauvais fonctionnement de la pompe constituent une étape importante dans le domaine de la thérapie cellulaire des maladies cardiovasculaires. Les résultats aident à identifier les individuals atteints d’insuffisance cardiaque avec swelling qui sont les as well as à risque et les as well as susceptibles de bénéficier de la thérapie MPC et les résultats seront confirmés dans de futures études. Cet essai précurseur ouvre la voie à l’ajout éventuel de la thérapie cellulaire à l’arsenal thérapeutique de l’insuffisance cardiaque.
“Le Texas Coronary heart Institute a passé deux décennies à être le pionnier du développement de thérapies cellulaires pour le cœur et go on de diriger le monde dans ce travail révolutionnaire. Pour des tens of millions de personnes aux États-Unis de plus de 20 ans qui souffrent d’insuffisance cardiaque, la thérapie MPC pourrait changer l’avenir des soins cardiovasculaires pour les people souffrant d’insuffisance cardiaque owing à une inflammation », selon le Dr Joseph G. Rogers, PDG et président du Texas Coronary heart Institute et spécialiste avancé de l’insuffisance cardiaque.