À l’heure actuelle, plus de 100 vaccins contre les coronavirus sont développés à une vitesse vertigineuse dans les laboratoires du monde entier, et une poignée attend avec impatience les premières lectures des essais sur l’homme.



Mais quand un vaccin est approuvé – qui semble être au plus tôt en septembre – les fabricants auront du mal à se procurer suffisamment de flacons en verre pour embouteiller suffisamment pour une campagne mondiale de vaccination, selon les experts.

Même si un vaccin efficace contre le coronavirus est développé, des milliards pourraient avoir du mal à y accéder en raison d'une pénurie mondiale de flacons en verre

Si cela se produit, COVID-19 continuera à infecter des personnes dans le monde – même s’il existe un vaccin – en raison de retards non pas scientifiques, mais de la chaîne d’approvisionnement de la fabrication.



Un chercheur travaille sur un vaccin contre le coronavirus au laboratoire de recherche de l’Université de Copenhague le 23 mars 2020.

        

Les flacons de vaccins sont fabriqués à partir de verre spécialisé – des fournisseurs comme ThermoFisher Scientific et Schott déposent leur verrerie – et ont tendance à contenir entre 2 ml et 100 ml de liquide. Ils mesurent, en moyenne, 45 mm de hauteur sur 11,5 mm de largeur.

Ils doivent résister à des températures froides et survivre à l’usure du transport à travers le monde.

Le processus d’embouteillage des vaccins est connu dans l’industrie sous le nom de « remplissage et finition » et est invariablement la principale raison des retards de vaccination.

C’est un processus ardu, où les machines siphonnent du liquide dans des millions de flacons et de seringues avant que chacune ne soit vérifiée manuellement pour la qualité.

Et produire près de 8 milliards de doses d’un vaccin – un pour chaque personne dans le monde – n’est pas une mince affaire, surtout quand il n’y a peut-être pas assez de flacons pour tout le monde.

Flacon 1 de la boîte 1 du vaccin candidat du groupe de vaccins d’Oxford, destiné à être utilisé dans l’essai clinique de phase 1, vu à la clinique de bioproduction à Oxford, en Angleterre, le 2 avril 2020.

        

            Sean Elias

« De toute évidence, il faudra accélérer la production de ces flacons » ancien vice-président de la recherche chez Sanofi et actuellement boursier au département de pathologie de l’Université d’Oxford.

« Je serais étonné si les gens qui produisent ces choses ne sont pas déjà à fond, y allant toute la nuit », a-t-il ajouté.

Les avertissements s’accumulent

Dans une plainte lancée publiquement mardi, le Dr Rick Bright – qui a récemment été licencié à la tête de la US Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) – a déclaré qu’il avait averti le ministère de la Santé et des Services sociaux d’une « pénurie critique ». de flacons en verre.

« Cela pourrait prendre jusqu’à deux ans pour produire suffisamment de flacons pour les besoins en vaccins américains », a déclaré Bright, selon la plainte.

Et le 30 avril, Sir John Bell, professeur Regius de médecine à l’Université d’Oxford, a déclaré au programme radiophonique « Today » de la BBC: « Il ne reste plus que 200 millions de flacons dans le monde parce qu’ils ont tous été aspirés par diverses personnes. qui peut anticiper un vaccin.  »

Bell travaille avec le Oxford Vaccine Group, dont le vaccin fait actuellement l’objet d’essais sur l’homme.

Le directeur du Wellcome Trust du Royaume-Uni, Sir Jeremy Farrar « Il y a apparemment une pénurie de verre en ce moment. Donc, si le vaccin doit être mis dans des flacons en verre, nous devons nous assurer que nous l’avons disponible. »

Et Bill Gates, dont la fondation a investi des centaines de millions de dollars dans la recherche sur les vaccins contre les coronavirus, a déclaré fin avril au « The Ezra Klein Show »: « Même les bouteilles, le remplissage … le monde n’en a pas assez .  »

Le premier essai humain du vaccin expérimental ChAdOx1 nCoV-19 d’Oxford Vaccine Group.

        

            YouTube / Université d’Oxford

D’autres groupes de développement de vaccins incluent la société pharmaceutique Janssen, une division de Johnson & Johnson Il espère contenir cinq doses dans un seul flacon pour économiser du verre, a rapporté le New York Times.

J&J a refusé de dire à combien de flacons en verre il avait accès. Mais James Robinson, vice-président de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), a déclaré à FiveThirtyEight le mois dernier que Janssen avait précommandé 250 millions de flacons.

« C’est peut-être tout ce qui existe », a déclaré Robinson, ajoutant que le CEPI – qui finance la recherche sur les vaccins – se dépêche de s’approvisionner lui-même pour 200 millions de flacons.

La pénurie de flacons pourrait retarder une libération mondiale de vaccins

On ne sait pas combien de flacons en verre existent dans le monde, car il n’y a pas d’autorité centrale.

Aux États-Unis, les fabricants de vaccins sont tenus d’informer la Food and Drug Administration (FDA) de toute pénurie de matériel.

Cependant

Pendant ce temps, le UK Vaccine Network, un groupe d’experts mandaté par le gouvernement, a averti que le remplissage et la finition sont souvent la cause de retards dans la production de vaccins.

« L’identification d’un site de finition de remblayage approprié pourrait être un goulot d’étranglement qui ajoute des retards au processus de fabrication », a-t-il déclaré. « Trouver un créneau de production approprié dans le calendrier de production du site peut également devenir limitatif. »

Un chercheur travaille sur la réplication du virus pour développer un vaccin contre le coronavirus COVID-19, à Belo Horizonte, Brésil, le 26 mars 2020.

        

          

      

Vijay Samant, ancien chef de la fabrication des vaccins chez Merck, a déclaré au New York Times: « La tâche de fabrication est insurmontable. J’ai des nuits blanches à y penser. »

Merck, Sanofi et Pfizer – de décrire leurs fournitures de flacons en verre. Le quatuor est responsable d’environ 90% de tous les vaccins dans le monde.

« Nous continuons à travailler en étroite collaboration avec les fournisseurs, y compris les flacons en verre, dans le respect des besoins actuels et futurs. »

Merck, Sanofi et Pfizer n’ont pas répondu aux demandes de commentaires.

Des bénévoles font la queue pour des tests COVID-19 gratuits sur un site éphémère à Decatur, en Géorgie.

        

            Presse associée

« Le maillon faible critique de toute cette chaîne d’approvisionnement »

Les flacons en verre sont extrêmement durs et longs à fabriquer.

« Leur fabrication prend des mois et le monde n’a créé qu’une capacité pour ce qu’il utilise pour les traitements quotidiens, donc il n’y a pas de capacité de surtension », a déclaré à la société d’horlogerie Marc Koska, l’inventeur d’une seringue auto-destructrice qui a aidé à réduire la transmission du VIH. Bremont, dont il est ambassadeur.

« Si nous nous rendions en Chine maintenant, ou partout ailleurs dans le monde, pour demander un milliard de flacons en verre pour injecter tout le monde en Europe deux fois, il faudrait plusieurs mois ou années avant que nous ne nous approvisionnions. C’est devenu le maillon faible essentiel de cette toute la chaîne d’approvisionnement.  »

Les fabricants de flacons devront travailler sans relâche pour augmenter la production, a déclaré Prashant Yadav, expert de la chaîne d’approvisionnement des soins de santé au Center for Global Development.

« Pour les travailleurs sur la ligne de remplissage et d’arrivée, les entreprises devront inciter tous ces peuples à travailler leur vie de la même manière que les scientifiques, 20 heures par jour pour fabriquer plus de flacons et augmenter la capacité »

La fréquence et le nombre de personnes nécessaires pour se faire vacciner affecteront également les chaînes d’approvisionnement

Que le vaccin soit mis en bouteille dans des flacons multidoses, qui peuvent contenir de deux à 20 doses, ou des flacons à usage unique – qui ne contiennent qu’une seule dose – aura également un impact sur les stocks de flacons.

Les flacons multidoses sont plus économiques que les flacons à usage unique en termes de verre par dose et d’autres coûts de production. Mais les célibataires sont nécessaires pour que les pharmacies et les pharmacies vaccinent les personnes qui manquent une première campagne de vaccination de masse.

« Logiquement, vous allez le mettre dans des flacons multidoses. Entrer dans des seringues individuelles est un sacré boulot, beaucoup plus lent, [and] imposerait une énorme demande sur les installations de conditionnement et de remplissage  »

Des scientifiques travaillent sur un vaccin potentiel contre le coronavirus à Keele, en Grande-Bretagne.

        

            Carl Recine

La taille des doses affectera également la demande de flacons.

Yadav, l’expert de la chaîne d’approvisionnement « L’ampleur de la pénurie dépendra du type de vaccin qui sortira, car les flacons multidoses signifieront moins de problème. »

« Mais, si vous ouvrez un flacon et que vous n’avez pas assez de patients, ce vaccin est gaspillé. »

Il a ajouté des efforts pour remédier à la pénurie: « Nous ne savons pas si les fabricants de flacons, qui est un marché concentré, ont reçu des signaux clairs de ce à quoi s’attendre des distributeurs. »

Simple ou double dose ?

Un autre facteur clé que les distributeurs doivent prendre en considération est le fait que les gens peuvent avoir besoin de se vacciner plus d’une fois pour renforcer leur immunité contre le COVID-19.

« Il est également probable que des rappels annuels soient nécessaires » responsable de Mucosal Infection and Immunity à l’Imperial College de Londres.

Un volontaire reçoit une vaccination expérimentale contre le coronavirus dans un essai clinique à la faculté de médecine de l’Université du Maryland.

        

            Université du Maryland

Almond, l’ancien vice-président de Sanofi, a déclaré qu’il était plus probable qu’un vaccin à double dose – deux doses plus petites prises séparément – soit nécessaire, ce qui signifie utiliser plus de verre par dose.

« Soyez prêt sur la route des deux coups pour risquer encore plus de pénuries », a-t-il déclaré. « La probabilité est que ça va être significativement meilleur avec deux doses qu’une seule. Si vous avez une dose puis une autre dose, disons, deux mois plus tard, vous augmentez votre réponse. »

Il n’est pas encore clair si un vaccin à coronavirus à dose unique ou à double dose immunisera le mieux les personnes contre COVID-19. Les laboratoires qui effectuent des essais sur l’homme, comme Pfizer et le Oxford Vaccine Group, attendent toujours des résultats précoces.

Le Dr Paul F. McKay, chercheur senior en maladies infectieuses à l’Imperial College de Londres « Mon opinion personnelle est de faire parvenir le plus de doses au public le plus rapidement possible, et si cela nécessite des flacons multidoses, alors c’est ce que nous devons faire.  »

Le président Donald Trump, le vice-président de Honeywell International, Tony Stallings, et le chef du personnel de la Maison-Blanche, Mark Meadows, visitent une usine Honeywell fabriquant des équipements de protection individuelle à Phoenix, Arizona, le 5 mai 2020.

        

            Presse associée

Des flacons en verre sont encore nécessaires pour produire des vaccins contre d’autres maladies

Alors que le coronavirus est incontestablement le problème de santé le plus urgent au monde, l’approvisionnement constant en autres vaccins clés – comme la méningite, la grippe et la typhoïde – doit être maintenu.

« L’industrie des vaccins est habituée à produire des centaines de millions de doses de vaccins contre la grippe chaque année et des centaines de millions d’autres vaccins »

« Le matériel et les installations sont là, mais, bien sûr, vous ne voulez pas déformer les choses en cessant de faire toutes ces choses. Sinon, vous allez devoir faire un tas de morts chez les enfants qui ne reçoivent pas le bon vaccins. »

L’épidémie actuelle de « COVID-19 en plus de cela crée des problèmes logistiques et probablement aussi des problèmes d’approvisionnement », a-t-il déclaré.

Cardinal Health, un fabricant américain de flacons, a également déclaré au New York Times que la pandémie créait des problèmes de chaîne d’approvisionnement tels que « des retards dans le réapprovisionnement des stocks de certains produits ».

GAVI, l’alliance des vaccins mais n’a pas commenté les niveaux mondiaux des flacons.

L’Oxford Vaccine Group a refusé de commenter la distribution et la fabrication.