Les autorités fédérales avertissent les prestataires de soins de santé et le public des blessures et d’au moins un décès chez des nourrissons prématurés qui ont reçu des produits probiotiques à l’hôpital.
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26 octobre 2023, 15 h 09 HE
La Food and Drug Administration des États-Unis met en garde les prestataires de soins de santé et le public concernant des blessures et au moins un décès chez des prématurés ayant reçu des produits probiotiques à l’hôpital.
Les produits, qui complètent l’alimentation régulière et contiennent des organismes vivants tels que des bactéries ou des levures, peuvent entraîner des infections ou des maladies invasives, potentiellement mortelles, a déclaré jeudi la FDA.
Un décès cette année et plus de deux douzaines de blessures signalées depuis 2018 pourraient être liées aux suppléments, ont déclaré des responsables de la FDA dans un communiqué. L’agence a déclaré qu’elle enquêtait également sur d’autres informations faisant état de blessés et de décès.
Aucun produit probiotique n’a été approuvé comme médicament ou traitement pour les bébés, a indiqué la FDA.
L’agence a envoyé des lettres d’avertissement à deux sociétés accusées de commercialiser illégalement des produits probiotiques, notamment Abbott Laboratories, qui a été au centre d’un rappel et d’une pénurie nationale de préparations en poudre pour nourrissons l’année dernière. Après une lettre envoyée mardi, la société de l’Illinois a accepté d’arrêter les ventes de son produit Similac Probiotic Tri-Blend et de travailler avec la FDA sur des mesures correctives supplémentaires, a indiqué l’agence.
Les responsables d’Abbott ont déclaré dans un communiqué que les produits étaient utilisés par moins de 200 hôpitaux et n’étaient pas liés aux préparations en poudre pour nourrissons Similac vendues dans les magasins.
Les responsables de la FDA ont déclaré en septembre qu’Evivo avec MCT Oil, un probiotique fabriqué par Infinant Health de Norwalk, Connecticut, avait entraîné la mort d’un nourrisson prématuré cette année. Le séquençage génétique a confirmé que la bactérie responsable de la septicémie était le même germe que celui présent dans le produit probiotique.
Les responsables d’Infinant Health ont déclaré dans un communiqué que l’entreprise avait volontairement rappelé et interrompu le produit. Il a été vendu uniquement pour une utilisation en milieu hospitalier et n’est pas lié aux produits disponibles dans les magasins de détail.
Des suppléments de probiotiques peuvent être utilisés pour prévenir l’entérocolite nécrosante, une infection dangereuse affectant les prématurés qui enflamme et tue le tissu intestinal. Cette maladie touche jusqu’à 9 000 nourrissons par an, avec un taux de mortalité d’environ 50%.
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