une approche recherchée depuis longtemps pour accéder à des médicaments moins chers qui fait suite à des décennies de frustration face aux prix des médicaments aux États-Unis..
Le gouverneur républicain Ron DeSantis a promulgué le plan en 2019, mais il a nécessité un examen fédéral et l'approbation de la FDA, qui contrôle les importations de médicaments sur ordonnance.
Le président démocrate Joe Biden a soutenu de tels programmes comme moyen de baisser les prix, en signant un décret en 2021 ordonnant à la FDA de travailler avec les États sur les importations.
La Maison Blanche a qualifié l'action de vendredi de « pas dans la bonne direction » et a encouragé davantage d'États à demander l'importation.
« Pendant trop longtemps, les Américains ont été contraints de payer les prix des médicaments sur ordonnance les plus élevés de tous les pays développés », a déclaré la porte-parole de la Maison Blanche, Kelly Scully, dans un communiqué.
Mais même si les politiciens américains ont applaudi le plan, les prestataires de soins de santé canadiens ont déclaré qu'il n'était pas pratique étant donné les défis d'approvisionnement auxquels le pays est déjà confronté.
« Historiquement, nous avons connu des pénuries de médicaments assez dévastatrices au Canada », a déclaré Joelle Walker, porte-parole de l'Association des pharmaciens du Canada, à la Société Radio-Canada. « L'idée qu'ils puissent les importer de chez nous n'est donc pas vraiment réalisable. »
Cette politique représente un changement majeur aux États-Unis après des années de lobbying réussi de la part de l'industrie pharmaceutique, qui affirmait que les importations exposeraient les patients américains à des risques de médicaments contrefaits ou frelatés. La FDA a également mis en garde contre les difficultés qu'il y a à garantir la sécurité des médicaments provenant de l'extérieur des États-Unis.
Mais la politique autour de la question a changé ces dernières années, les deux partis – y compris l’ancien président Donald Trump – redoublant d’accent sur l’approche des importations.
Jeff Johnson, directeur de l'AARP Florida, s'est dit enthousiasmé par la décision fédérale, même s'il a déclaré que ce n'était qu'une étape parmi tant d'autres que le groupe aimerait voir pour contribuer à réduire les coûts des médicaments sur ordonnance. Il a noté que les économies ne seront pas remarquées par la plupart des gens, mais que l'État économisera de l'argent dans l'ensemble.
« À moins que notre couverture santé ne passe par Medicaid ou par un autre programme géré par l'État, nous n'économiserons probablement pas cet argent sur les médicaments sur ordonnance », a déclaré Johnson. « S’il existe suffisamment de mesures différentes qui contribuent à réduire le prix des médicaments, elles feront ensemble la différence. »
La FDA a déclaré que le programme de Floride serait autorisé pour deux ans, même si les importations ne commenceraient pas immédiatement. Conformément aux exigences fédérales, les autorités de l'État doivent d'abord tester les médicaments pour s'assurer de leur authenticité et les réétiqueter afin qu'ils soient conformes aux normes américaines.
Le ministère de la Santé de Floride doit également fournir un rapport trimestriel à la FDA sur les types de médicaments importés, les économies de coûts et tout problème potentiel de sécurité et de qualité.
L'action de la FDA a été rapportée pour la première fois par le New York Times.
DeSantis, qui lutte contre Trump pour l'investiture présidentielle républicaine, a déjà poursuivi l'administration Biden en justice pour avoir prétendument retardé l'approbation du programme d'importation. Plusieurs autres États attendent également l’approbation fédérale.
« Après des années pendant lesquelles les bureaucrates fédéraux ont traîné les pieds, la Floride sera désormais en mesure d'importer des médicaments sur ordonnance à faible coût qui sauvent des vies », a déclaré DeSantis dans un communiqué.
La FDA sera probablement confrontée à des contestations judiciaires concernant cette décision, que l'organisation professionnelle de l'industrie pharmaceutique a qualifiée de « grave danger pour la santé publique ».
« Nous sommes profondément préoccupés par la décision imprudente de la FDA d'approuver le plan d'importation de l'État de Floride », a déclaré vendredi l'organisme Pharmaceutical Research and Manufacturers of America dans un communiqué.
De nombreuses personnes achètent déjà au moins certains de leurs médicaments dans des pharmacies au Canada ou au Mexique, même si techniquement, il est illégal de les importer.
Les travaux visant à autoriser les importations d’État ont commencé sous Trump, un critique acharné des prix de l’industrie.
En vertu de la réglementation actuelle, les États peuvent importer certains médicaments par l'intermédiaire de pharmacies et de grossistes. DeSantis a précédemment estimé que les contribuables pourraient économiser jusqu'à 150 millions de dollars par an grâce au programme.
La proposition de l'État comprend un certain nombre de classes de médicaments, notamment des médicaments contre l'asthme ; maladie pulmonaire obstructive chronique, ou BPCO ; diabète; VIH et SIDA ; et la maladie mentale.
Les médicaments ne seraient destinés qu'à certaines personnes, notamment les enfants placés en famille d'accueil, les détenus, certains patients âgés et, éventuellement, les bénéficiaires de Medicaid.
Comme la plupart des pays développés, le Canada fixe des limites aux prix que les fabricants de médicaments peuvent imposer s'ils souhaitent entrer sur le marché. Les responsables de la santé ont laissé entendre que le marché des médicaments sur ordonnance dans leur pays est trop petit pour avoir un réel impact sur les prix aux États-Unis.
Jusqu’à récemment, le gouvernement américain n’avait pratiquement aucune influence sur les prix fixés par les fabricants de médicaments. Ce n’est qu’en 2022 que le Congrès a adopté une loi autorisant le gouvernement fédéral à négocier les prix d’un petit nombre de médicaments utilisés par les personnes âgées dans le cadre du programme Medicare. Les premières négociations de ce type devraient avoir lieu plus tard cette année.
___
en Floride, ont contribué à cette histoire.
___
Institut médical Howard Hughes
