1 sur 2 | Des centaines de cliniques pourraient utiliser des déclarations fausses et trompeuses dans la publicité en ligne pour vendre de la kétamine hors AMM et non approuvée – un anesthésique injectable à courte durée d’action – pour traiter les problèmes de santé mentale et la douleur, indique une nouvelle étude publiée mardi dans JAMA Network Open.. Photo de Psychonaught/Wikimedia Commons
Des centaines de cliniques pourraient utiliser des déclarations fausses et trompeuses dans leurs publicités en ligne pour vendre de la kétamine hors AMM et non approuvée – un anesthésique injectable à courte durée d’action – pour traiter les problèmes de santé mentale et la douleur. indique une nouvelle étude publiée mardi dans JAMA Network Open.
Les chercheurs – du campus médical Anschutz de l’Université du Colorado à Aurora, au Colorado, et de l’Université Johns Hopkins à Baltimore – ont trouvé des preuves de fausses déclarations sur les sites Web des cliniques, qui, selon eux, dénaturent le statut d’approbation du médicament par la Food and Drug Administration.
DiStefano a ajouté que « l’utilisation de la kétamine pour traiter divers problèmes de santé mentale et de douleur semble se développer, et nous voulions comprendre comment cette utilisation est annoncée auprès des patients et des consommateurs potentiels ».
La kétamine « a des effets hallucinogènes. Elle déforme la perception de la vue et du son et donne à l’utilisateur un sentiment de déconnexion et de perte de contrôle », et « elle donne aux patients le sentiment d’être détachés de leur douleur et de leur environnement », selon la Drug Enforcement Administration.
Les traitements hors AMM annoncés par ces cliniques sont coûteux et les patients doivent généralement payer de leur poche, tandis que les preuves d’utilisations non approuvées ne sont souvent pas solides, ont noté les chercheurs. Il est important d’être transparent et précis dans l’explication des risques et des avantages potentiels de ces traitements, ont-ils déclaré.
Non approuvé pour la santé mentale
La FDA n’a approuvé la kétamine pour aucun problème de santé mentale, mais elle est parfois utilisée hors AMM à de telles fins. Les formulations orales sont des médicaments non approuvés, fréquemment annoncés pour produire une expérience hallucinogène à la maison.
Les chercheurs ont identifié des annonceurs de kétamine en ligne s’adressant directement aux consommateurs possédant au moins une clinique dans le Maryland et un site Web en utilisant six bases de données nationales sur la kétamine.
Ils ont trouvé 17 annonceurs opérant dans 26 sites du Maryland qui faisaient la promotion de perfusions ou de thérapies assistées par la kétamine pour un large éventail de conditions, notamment la dépression, le trouble de stress post-traumatique, l’anxiété et la douleur chronique.
La publicité a révélé de nombreuses représentations trompeuses concernant le traitement et la sécurité.
Bien que l’étude soit centrée sur les cliniques du Maryland, DiStefano a déclaré que la compilation par l’équipe de recherche des six répertoires de traitement à la kétamine suggère qu’il existe environ 800 cliniques de ce type à travers le pays. Plusieurs entreprises enverront à leurs clients de la kétamine orale par la poste.
DiStefano a ajouté que les chercheurs espèrent mener prochainement une enquête nationale avec une analyse élargie.
« Il n’est pas surprenant qu’il y ait des allégations trompeuses qui circulent » sous la forme de publicités en ligne, a déclaré le Dr Michael Barnett, professeur agrégé de politique et de gestion de la santé à la Harvard TH Chan School of Public Health à Boston, dans un communiqué. entrevue téléphonique.
Forte demande
Les raisons des allégations et des utilisations non approuvées de la kétamine proviennent d’un certain nombre de facteurs, notamment d’une énorme demande de traitements de santé mentale efficaces et d’un nombre insuffisant de cliniciens, a déclaré Barnett.
« Il existe une grande opportunité de marché pour les cliniques annonçant une solution rapide », a déclaré Barnett. « Parce que la kétamine est utilisée de manière non conforme et qu’elle n’est pas vraiment utilisée dans la psychiatrie traditionnelle à l’heure actuelle, c’est un environnement dans lequel ces cliniques marginales peuvent proliférer. »
Palamar a publié une analyse dans JAMA Psychiatry en mai, notant que les saisies de kétamine par les forces de l’ordre sont en augmentation.
« Cela suggère que la disponibilité de kétamine illicite a augmenté », a-t-il déclaré. « Nous avons besoin de plus de recherches pour déterminer si toute la couverture positive de ces cliniques de kétamine encourage l’usage récréatif. »
Ce n’est pas une substance inoffensive
« C’est très préoccupant et la kétamine n’est pas une substance inoffensive », a déclaré Das. « Tant d’un point de vue médical que psychiatrique, il est important de le traiter avec les soins qu’il mérite. »
En raison de fausses allégations, les personnes souffrant de dépression ou d’autres problèmes de santé mentale « pourraient renoncer aux traitements fondés sur des preuves dont nous disposons », a-t-elle déclaré. « J’ai bon espoir de trouver de nouveaux traitements susceptibles d’aider à la santé mentale, mais j’aimerais qu’ils fassent partie d’un ensemble de lignes directrices fondées sur des données probantes. »
Das a ajouté que la « drogue du club » peut généralement provoquer des nausées, de la somnolence, des hallucinations et une augmentation de la tension artérielle. Dans de rares occasions, cela peut également inciter à la paranoïa et à des pensées suicidaires.
« Les patients souffrant de problèmes de santé mentale constituent une population vulnérable et nous devons, en tant que société, garantir qu’ils reçoivent les traitements appropriés », a déclaré Holstege.
l’eskétamine, qui est vendu sous forme de spray nasal sous la marque Spravato et utilisé pour deux formes difficiles à traiter de trouble dépressif majeur.
Spravato est accompagné d’instructions de surveillance de sécurité très spécifiques, notamment deux heures d’observation obligatoires par un clinicien après la première prise du médicament par un patient. Les cliniques commercialisant de la kétamine ordinaire, a déclaré Sanacora, « ne respectent pas toujours l’esprit des règles de sécurité mises en place par la FDA ».
