Un nouvel inhibiteur de PCSK9 (récaticimab) injecté tous les un à trois mois pourrait fonctionner en toute sécurité et fournir un dosage moreover adaptable pour réduire le cholestérol, selon une étude scientifique de dernière moment présentée aujourd’hui lors des periods scientifiques 2023 de l’American Coronary heart Association. à Philadelphie, est un échange mondial de premier system sur les dernières avancées scientifiques, les recherches et les mises à jour des pratiques cliniques fondées sur des preuves dans le domaine des sciences cardiovasculaires.
« Des études antérieures ont révélé que 30 à 40 % des personnes arrêtaient leur traitement PCSK9 actuel, administré toutes les deux à quatre semaines, pendant ou après six mois de début de traitement. Une posologie in addition flexible avec le récatimab, administré jusqu’à toutes les 12 semaines, pourrait augmenter le proportion de personnes ayant des niveaux élevés de mauvais cholestérol à suivre le traitement recommandé pour abaisser les niveaux de mauvais cholestérol et réduire le risque de maladie cardiaque », a déclaré l’auteur principal de l’étude Xin Du, Ph.D. professeur de cardiologie à l’hôpital Anzhen de Pékin et à l’hôpital Université médicale de la capitale à Pékin, Chine.
L’étude actuelle, Recaticimab Incorporate-On Treatment in Individuals With Non-Familial Hypercholesterolemia and Blended Hyperlipidemia ou Stay-2, analyze l’innocuité d’un nouvel inhibiteur de PCSK9, le recaticimab, et sa capacité à réduire le mauvais cholestérol lorsqu’il est administré à différentes doses et intervalles pour les personnes atteintes de formes non génétiques d’hypercholestérolémie.
Les directives de l’American Coronary heart Association indiquent un objectif de cholestérol inférieur à 100 mg/dl chez la plupart des adultes et inférieur à 70 mg/dl chez les personnes à haut risque qui ont déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou qui présentent des formes génétiques d’hypercholestérolémie. Lorsque les statines hypocholestérolémiantes et d’autres traitements ne sont pas efficaces pour réduire le mauvais cholestérol aux niveaux cibles, les médecins peuvent souvent ajouter un inhibiteur de PCSK9. Le médicament se lie à une protéine présente dans les cellules du foie et l’inactive pour réduire le mauvais cholestérol. Les inhibiteurs PCSK9 actuellement approuvés par la Fda comprennent l’alirocumab et l’évolocumab, qui sont injectés toutes les 2 à 4 semaines.
Cette étude multicentrique menée en Chine a porté sur 689 individuals présentant des taux de mauvais cholestérol anormalement élevés malgré un traitement par statines d’intensité modérée ou élevée. Les individuals ont été divisés en trois groupes : l’un a reçu soit 150 mg de récticimab, soit une injection de placebo toutes les 4 semaines un groupe a reçu 300 mg de récatimab ou une injection de placebo toutes les 8 semaines et un groupe a reçu 450 mg de récatimab ou une injection de placebo toutes les 12 semaines.
L’étude a révélé :
- À chaque dose/intervalle, les participants ayant reçu du recaticimab avaient des taux de mauvais cholestérol inférieurs à 24 semaines à ceux recevant un placebo
- Dans le groupe d’injection de 4 semaines, le mauvais cholestérol a été réduit de 62 % chez ceux prenant du recaticimab contre 0 % chez ceux du groupe placebo dans le groupe d’injection de 8 semaines, le mauvais cholestérol a été réduit de 59 % contre +,4 % respectivement et dans le groupe d’injection de 12 semaines, le mauvais cholestérol a été réduit de 51 % contre +2 % respectivement
- À chaque dose/intervalle, le réaticimab a abaissé leur mauvais cholestérol jusqu’à l’objectif de 24 semaines par rapport au placebo et ces niveaux ont été maintenus à 48 semaines
- À 24 semaines, 90 % du groupe d’injection de 4 semaines ont atteint l’objectif, contre 16 % du groupe placebo tandis que le pourcentage était respectivement de 95 % contre 14 % dans le groupe d’injection de 8 semaines et 86 % contre 16 % respectivement dans le groupe d’injection de 12 semaines
- Un nombre similaire de réactions au site d’injection ont été fréquentes au cours des 48 semaines, par exemple : les rougeurs et les douleurs étaient de 84 % pour les personnes sous récatimab et de 83 % pour celles sous placebo La réaction au website d’injection était de 3,9 % dans le groupe récatimab et de 1,3 % dans le groupe placebo
« Étant donné que toutes les doses et fréquences ont une efficacité et une sécurité similaires, cela pourrait un jour offrir aux people et aux médecins des selections moreover flexibles », a déclaré Du.
Dans les résultats secondaires de l’étude, d’autres kinds de lipides associés à la cardiopathie athéroscléreuse ont également été réduits de manière significative dans les groupes récatimab par rapport aux groupes placebo, notamment :
- La lipoprotéine(a), ou Lp(a), un kind de cholestérol hérité de la famille qui est un facteur de risque indépendant courant de maladie cardiaque, a chuté de 29 % à 40 % dans les groupes récatimab, contre des diminutions de, 1 % à 9,5 % dans les groupes placebo
- L’apolipoprotéine B, un composant des protéines des lipoprotéines de très basse, basse et moyenne densité, a diminué de 42 % à 53 % dans les groupes récatimab contre des augmentations de, 3 % à 2,5 % dans les groupes placebo et
- Une mesure de toute la teneur en cholestérol – à l’exception du « bon cholestérol » connu sous le nom de cholestérol à lipoprotéines de haute densité – était en baisse de 44 % à 55 % dans les groupes récatimab contre des augmentations de 1 % à 4 % dans les groupes placebo
« Le récaticimab a réduit ces paramètres lipidiques clés d’une ampleur similaire à celle des autres inhibiteurs de PCSK9, fournissant ainsi une preuve supplémentaire des bénéfices profonds du traitement malgré un dosage moins fréquent », a déclaré Du.
Contexte et détails de l’essai :
- L’étude a été menée entre juin 2021 et mars 2023, l’âge moyen des members était d’environ 56 ans et 64 % étaient des hommes
- Environ 69 % des members présentaient un épaississement ou un durcissement des artères, et tous présentaient des taux de mauvais cholestérol anormalement élevés (plus de 70 mg/dl pour ceux souffrant d’une maladie cardiovasculaire et moreover de 100 mg/dl pour ceux qui n’en souffraient pas), malgré une maladie cardiovasculaire modérée. ou un traitement par statines de haute intensité
- Continue to be-2 était un essai de section 3 multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savaient qui était affecté à chaque groupe
Bien qu’il existe plusieurs statines, tous les participants à cette étude prenaient soit de l’atorvastatine, soit de la rosuvastatine, de sorte que l’impact de l’ajout du réticimab à d’autres statines peut différer, notent les chercheurs. De additionally, étant donné que l’étude a été menée en Chine, où une proportion moreover élevée de personnes présentent souvent des taux accrus de réactions et d’intolérance au traitement par statines, un additionally grand nombre de members suivaient un traitement par statine d’intensité modérée plutôt que élevée, et les résultats pourraient ne pas être généralisables. à d’autres populations. En outre, les changements dans les mesures de laboratoire dans cette étude suggèrent, mais ne démontrent pas, que le traitement complémentaire au récatimab peut réduire les taux de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral, a déclaré Du.
« D’autres études seront menées pour explorer les avantages possibles du recaticimab dans la réduction du risque cardiovasculaire », a déclaré Du.
En outre, un essai unique, Remain-3, est en cours d’achèvement pour déterminer si le récatimab réduit le mauvais cholestérol chez les personnes porteuses d’un gène d’hypercholestérolémie familiale, une maladie génétique qui provoque un taux élevé de cholestérol à lipoprotéines de basse densité et augmente le risque de développer une maladie cardiaque. maladie ou avoir une crise cardiaque à un as well as jeune âge.
Les co-auteurs, les divulgations et les sources de financement sont répertoriés dans le résumé. L’étude a été financée par Jiangsu Hengrui Prescribed drugs.
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