Eli Lilly poursuit certains spas médicaux, centres de bien-être et pharmacies de préparation pour son médicament Mounjaro. Photo de Steve Buissinne/Pixabay
Un autre fabricant de médicaments contre le diabète engage des poursuites judiciaires contre des entreprises dans plusieurs États, alléguant qu’elles « prétendent frauduleusement » que leurs produits composés sont les mêmes que ses médicaments.
Cette fois, c’est Eli Lilly qui poursuit certains spas médicaux, centres de bien-être et pharmacies de préparation pour son médicament Mounjaro.
Mounjaro contient l’ingrédient actif tirzépatide et est approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour traiter le diabète de type 2.
Les poursuites, déposées mardi, visent à empêcher les autres sociétés de « commercialiser et vendre illégalement des produits composés non approuvés par la FDA ».
« Lilly a intenté cette action en justice pour protéger les patients », a indiqué la société dans un communiqué publié mardi. « Lilly ne peut pas valider la sécurité ou l’efficacité des produits prétendant contenir du tirzépatide qui ne sont pas notre propre produit de marque. »
La société vend Mounjaro uniquement en stylos unidose préremplis.
« Ces entités devraient être empêchées de fournir des produits médicamenteux en violation des lois sur la protection des consommateurs, en particulier lorsqu’elles promettent à leurs patients que leurs médicaments offrent le même profil de sécurité et les mêmes avantages cliniques que Mounjaro », ajoute le communiqué.
En juin, Novo Nordisk a poursuivi des entreprises pour avoir fabriqué des versions composées de sémaglutide, utilisé dans ses médicaments contre le diabète de type 2, Ozempic et Rybelsus. Le médicament est également utilisé pour traiter l’obésité sous la marque Wegovy.
Dans ses dossiers, Novo Nordisk a demandé aux sociétés « de cesser toute publicité mensongère, toute violation de marque et/ou toute vente illégale de produits composés non approuvés par la FDA et prétendant contenir du sémaglutide ».
Eli Lilly a déclaré que ces versions composées peuvent entraîner « des risques potentiellement graves pour la santé ».
« Les produits prétendant contenir du tirzépatide qui sont fabriqués et/ou distribués par des pharmacies de préparation ou distribués par des sources contrefaites n’ont pas été examinés par la FDA américaine ou les agences de réglementation mondiales pour leur sécurité, leur qualité ou leur efficacité », a déclaré Eli Lilly.
Des personnes ont signalé des effets indésirables liés au sémaglutide composé, selon la FDA. L’agence a déclaré que les patients « ne devraient pas utiliser un médicament composé si un médicament approuvé est disponible ».
Cependant, Mounjaro figure sur la liste des pénuries de médicaments de l’agence depuis l’année dernière, aux côtés d’Ozempic et de Wegovy.
« Lorsqu’un médicament est en pénurie, les préparateurs peuvent être en mesure de préparer une version composée de ce médicament s’ils répondent à certaines exigences de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C) », a déclaré la FDA.
Plus d’information
La Food and Drug Administration des États-Unis en sait plus sur Mounjaro.
