Bayer présente des résultats prometteurs pour son médicament antibuée : l’Elinzanetant.
Le 10 septembre à St. Paul, Minnesota, Bayer a dévoilé les résultats complets d’une étude clinique majeure prouvant l’innocuité et l’efficacité à long terme de l’Elinzanetant, un traitement innovant contre les bouffées de chaleur. Alors que la société attend une approbation retardée de son médicament par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, les résultats incitent à croire qu’il pourrait constituer une alternative efficace aux traitements hormonaux existants.
Résultats clés de l’étude OASIS 3
Les résultats publiés dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) confirment qu’Elinzanetant est efficace pour soulager les « symptômes vasomoteurs » modérés à sévères tels que les bouffées de chaleur, au cours d’une période d’observation prolongée de 52 semaines.
Les chercheurs ont constaté que parmi un groupe de 628 femmes ayant un âge moyen de 54,7 ans, ceux prenant quotidiennement le médicament ont observé une réduction près de 80% des épisodes modérés à sévères par rapport au placebo. De plus, ces participantes ont signalé moins de troubles du sommeil et des améliorations significatives dans leur qualité de vie.
Approbation mondiale et retards américains
L’Elinzanetant est déjà approuvé en Grande-Bretagne et au Canada sous la marque Lynkuet, avec l’espoir qu’il pourra capter une part significative du marché mondial évalué à 8,6 milliards USD pour traiter les bouffées de chaleur. Cependant, Bayer a rencontré des difficultés lors du processus américain après avoir annoncé un report au mois d’octobre concernant sa demande auprès de la FDA.
La compagnie précise que ce retard n’est pas dû à des préoccupations concernant la sécurité ou l’efficacité du médicament mais pourrait être lié aux réductions budgétaires au sein des agences régulatrices.
Sécurité et perspective sur le marché
L’étude révèle également aucun incident grave lié au foie chez les participantes passant opportunément après qu’un avertissement majeur ait été émis par la FDA concernant deux médicaments concurrents liés aux risques hépatiques potentiels. D’après McNally, gynécologue non impliquée dans cette étude : « Actuellement, la FDA n’a approuvé que deux médicaments non hormonaux ». Elle souligne donc le besoin crucial d’alternatives comme Elinzanetant qui s’adressent aux femmes incapables ou réticentes à opter pour un traitement hormonal.
Sur le plan concurrentiel, Astellas a connu un bon départ avec ses ventes du produit Veozah atteignant 230 millions USD en revenu projeté mais prépare aussi ses propres efforts publicitaires considérables afin d’accroître sa visibilité face aux nouvelles offres comme celle proposée par Bayer.
Claus Zieler d’Astellas mentionne aussi comment il perçoit cette compétition comme bénéfique pour favoriser le développement rapide du marché.
Cette dynamique entre Bayer et Astellas illustre bien une réponse croissante face aux défis posés par la gestion des symptômes associés à la ménopause dans divers segments démographiques féminins actuels.
