Un vaste essai clinique multicentrique co-dirigé par des chercheurs de la faculté de médecine de l'Université du Maryland a révélé qu'un antiseptique contenant de l'iode entraînait environ un quart moins d'infections put up-chirurgicales chez les patients. avec des fractures de membres par rapport à un autre antiseptique cutané fréquemment utilisé. Les résultats de l'étude portant sur près de 8 500 people aux États-Unis et au Canada ont été publiés aujourd'hui dans le New England Journal of Medicine.
- Antiseptique à base d'iode efficace : Un essai clinique a révélé qu'un antiseptique contenant de l'iode réduit les infections du site opératoire chez les patients avec des fractures des extrémités.
- Résultats significatifs : L'utilisation de povacrylex iodé dans l'alcool avant la chirurgie peut prévenir les infections post-chirurgicales chez ces sufferers, selon les chercheurs.
- Comparaison avec un antiseptique couramment utilisé : Les résultats pourraient changer la pratique clinique en faveur de l'antiseptique à base d'iode par rapport au gluconate de chlorhexidine.
- Importance de l'étude : Ces résultats pourraient également être pertinents pour d'autres spécialités chirurgicales et ont été obtenus dans le cadre du additionally grand essai randomisé jamais réalisé sur le sujet.
L'étude – qui a comparé les deux answers à base d'alcool les furthermore couramment utilisées, l'une avec du povacrylex iodé et l'autre avec du gluconate de chlorhexidine – pourrait entraîner des changements dans le type d'antiseptique que les chirurgiens orthopédistes utilisent pour préparer la peau à réparer les fractures. Les chercheurs ont constaté le bénéfice chez les patients présentant des fractures fermées ou simples, où la peau reste intacte, mais pas dans les fractures complexes avec plaies ouvertes, bien qu'ils aient noté que l'utilisation de la préparation iodée n'était pas nocive pour ces sufferers présentant une fracture ouverte.
« Nos résultats suggèrent que l'utilisation du povacrylex iodé dans l'alcool comme antiseptique cutané préopératoire pourrait prévenir les bacterial infections du website opératoire chez des milliers de sufferers présentant des fractures fermées chaque année », a déclaré le co-chercheur principal Gerard Slobogean, MD, MPH, professeur agrégé de Orthopédie et directeur de la recherche clinique au département d'orthopédie de la faculté de médecine de l'Université du Maryland (UMSOM). Il est également chirurgien orthopédiste en traumatologie au R Adams Cowley Shock Trauma Middle du centre médical de l'Université du Maryland (UMMC).
Chaque année, furthermore d'un million d'Américains souffrent d'une fracture du bras, de la jambe ou du bassin nécessitant une intervention chirurgicale, et environ 3% de ces people développent une an infection du web-site opératoire. La source des bactéries peut être la peau du patient, l'environnement de la blessure ou l'hôpital. Bien que certaines lignes directrices privilégient l’utilisation du gluconate de chlorhexidine par rapport à d’autres produits iodés, il n’y a pas eu de consensus sur l’agent le in addition efficace.
Le Dr Slobogean et ses collègues estiment que l'essai, qui a inclus 8 485 sufferers traités dans 25 centres de traumatologie, est le additionally grand essai clinique randomisé jamais mené pour comparer les deux antiseptiques, ce qui leur a permis de détecter d'importantes différences d'infection. Ils ont déclaré que les résultats pourraient également être pertinents pour d’autres spécialités chirurgicales.
Furthermore de 6 700 patients ayant subi une intervention chirurgicale pour traiter une fracture fermée d’un membre inférieur ou une fracture du bassin et 1 700 individuals ayant subi une intervention chirurgicale pour traiter une fracture ouverte ont participé à l’étude.
Le centre de traumatologie R Adams Cowley Shock Trauma Centre et le centre de traumatologie de l'Université du Maryland Capital Location Wellbeing (UM Capital) à Largo, dans le Maryland, figuraient parmi moreover de deux douzaines de centres de traumatologie à inscrire des patients. UMMC et UM Capital font partie du système médical de l'Université du Maryland (UMMS), composé de 11 hôpitaux.
« Les résultats de cette étude bien conçue apportent aux chirurgiens orthopédistes une clarification attendue depuis longtemps quant à savoir quelle préparation cutanée antiseptique couramment utilisée est la as well as efficace lors de la préparation à une chirurgie pour fracture », a déclaré le co-auteur de l'étude, Todd Jaeblon, DO, professeur agrégé. d'orthopédie à l'UMSOM qui traite des patients à UM Money.
Sur les 3 205 people ayant subi une fracture fermée et ayant reçu du povacrylex à, 7% d'iode dans de l'alcool isopropylique à 74%, 77, soit 2,4%, ont développé une infection du web page opératoire. Cela se assess à 108, soit 3,3 pour cent des 3 272 clients qui ont reçu 2% de gluconate de chlorhexidine dans 70% d'alcool isopropylique. Chez les patients présentant des fractures ouvertes, le nombre de individuals ayant développé des bacterial infections était similaire entre les deux antiseptiques : 54 clients, soit 6,5% des 825 sufferers du groupe iode, et 60 people, soit 7,3% des 826 clients du groupe chlorhexidine..
« Les fractures des extrémités et les bacterial infections difficiles du website opératoire qui en résultent représentent un fardeau crucial en matière de soins de santé pour notre pays », a déclaré Mark T. Gladwin, MD, professeur émérite John Z. et Akiko K. Bowers et doyen de l'UMSOM. et vice-président des affaires médicales, Université du Maryland, Baltimore. « Cet essai pragmatique a testé deux antiseptiques largement utilisés et sa conception croisée a minimisé le biais de sélection. Il a également recruté des sufferers de 25 hôpitaux divers aux États-Unis et au Canada, ce qui a amélioré la généralisabilité des résultats la power de la conception de l'étude pourrait servir de modèle. modèle pour d’autres chercheurs. »
L'essai Get ready (Pragmatic Randomized Demo Evaluating Preoperative Alcohol Pores and skin Remedies in Fractured Extremities) a été dirigé conjointement par l'UMSOM et l'Université McMaster de Hamilton, en Ontario. Il a été financé à hauteur de 11,2 millions de bucks par le Patient-Centered Results Investigation Institute (PCORI), avec le soutien supplémentaire des Instituts de recherche en santé du Canada.
« Cet essai représente une collaboration très fructueuse entre l'Université McMaster, l'École de médecine de l'Université du Maryland et 25 centres de traumatologie au Canada et aux États-Unis », a déclaré la co-chercheuse principale Sheila Sprague, PhD, professeure agrégée et directrice de recherche à McMaster. Université. « Cette approche multidisciplinaire nous a permis d'aborder rapidement et efficacement une issue de recherche clinique importante qui mènera à la prévention de milliers d'infections chaque année. Il est significant de noter que nos collaborations continueront de se développer pour répondre à d'autres concerns sans réponse en chirurgie traumatologique orthopédique.
Il s'agit de la deuxième étude clinique codirigée par le Dr Slobogean et le Dr Sprague visant à combler les lacunes de la littérature médicale sur les procedures de contrôle des infections les furthermore efficaces en chirurgie orthopédique. En octobre 2022, ils ont publié les résultats de l’essai Aqueous-PREP dans The Lancet. Ils ont conclu que le choix d'une option antiseptique aqueuse – soit 10% de povidone iodée ou 4% de gluconate de chlorhexidine – ne modifie pas le risque d'infection du internet site opératoire pour les patients présentant une fracture ouverte.
Aqueous-PREP et Put together suivent un protocole principal appelé PREP-IT (Application of Randomized Trials to Consider Preoperative Antiseptic Pores and skin Remedies in Orthopaedic Trauma) pour tester les techniques de prévention des infections dans le cadre d'essais qui fourniront des preuves cruciales pour aider à guider les pratiques chirurgicales.
Cette recherche a été soutenue par les enquêteurs PREP-IT, qui comprennent un réseau de plus de 200 médecins, professionnels paramédicaux, sufferers traumatisés et chercheurs cliniques.
