La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le vaccin contre le Covid-19 de Novavax, commercialisé sous le nom de marque Nuvaxovid, avec des restrictions d’âge. Cette décision intervient après un retard de six semaines et concerne uniquement les personnes âgées de 65 ans et plus ainsi que celles âgées de 12 ans et plus présentant au moins une condition sous-jacente.
Approbation limitée
L’approbation accordée par la FDA cible spécifiquement les individus à risque, notamment ceux souffrant d’asthme, de diabète, de maladies pulmonaires, d’obésité ou qui sont en état de grossesse. Selon John Jacobs, président et chef de la direction de Novavax, « Les études de marché et les statistiques américaines du CDC indiquent que les personnes âgées et ceux qui ont des conditions sous-jacentes sont les populations les plus susceptibles de rechercher la vaccination ».
Détails sur l’autorisation
Le vaccin Novavax disposait déjà d’une autorisation d’utilisation d’urgence depuis 2022, avec une version mise à jour approuvée en août 2024. Il se distingue par son utilisation d’une technologie traditionnelle à base de protéines, contrairement aux vaccins à ARN messager développés par Pfizer-BioNTech et Moderna.
Les vaccins Covid-19 produits par Pfizer-BioNTech et Moderna avaient déjà reçu leur approbation complète auparavant : respectivement en août 2021 pour les personnes âgées de 12 ans et plus puis en janvier 2022 pour Moderna. Ces deux vaccins restent disponibles sous l’autorisation d’urgence pour les enfants dès l’âge de six mois.
Données épidémiologiques
Les premières infections au Covid-19 aux États-Unis remontent au 20 janvier 2020. Actuellement, le CDC ne suit plus activement le nombre total des cas mais surveille plutôt les niveaux du virus dans les eaux usées ainsi que certaines données hospitalières limitées. Le taux actuel est estimé à environ 23% des adultes américains étant à jour avec leur vaccination jusqu’en avril dernier; ce taux descend à seulement 13% pour les enfants âgés entre six mois et dix-huit ans.
Risques associés
La FDA a également précisé que Novavax devra réaliser des études post-commercialisation concernant un risque potentiel accru de complications cardiaques telles que myocardite ou péricardite chez les patients ayant reçu ce vaccin. Bien que quelques cas aient été signalés lors des essais cliniques impliquant environ 30 000 participants, le CDC conclut que « Les bénéfices liés à la vaccination surpassent largement le rare risque rencontré ».
Le CDC envisage désormais recommander uniquement des vaccinations annuelles pour certaines populations vulnérables comme celles âgées ou immunodéprimées tout en élargissant cette recommandation annuelle à tous ceux âgés d’au moins six mois.
Cette nouvelle approbation soulève encore une fois la question du rôle persistant du scepticisme vaccine face aux campagnes mondiales visant à lutter contre la pandémie.
