- Le tirzépatide, l'ingrédient actif de Zepbound et Mounjaro, ne manque plus, selon la FDA.
- Les versions moins chères du médicament, connues sous le nom de tirzépatide composé, pourraient être restreintes en 2025.
- Les patients pourraient être confrontés à des coûts plus élevés et à un accès plus difficile, et la télésanté s’efforce de s’adapter.
La FDA a annoncé que le tirzépatide, un médicament populaire pour la perte de poids, ne manque plus, ce qui pourrait supprimer du marché les versions moins chères du médicament d’ici début 2025.
Le tirzépatide est l'ingrédient actif des médicaments d'Eli Lilly, Mounjaro et Zepbound, destinés respectivement à traiter le diabète et l'obésité.
Ils font partie d'une classe de médicaments appelés agonistes du GLP-1, dont le sémaglutide (vendu sous les noms d'Ozempic et Wegovy), qui ont transformé le traitement de l'obésité ces dernières années. Ces injections agissent en imitant les hormones du corps qui régulent l’appétit et la glycémie, aidant ainsi les patients à perdre jusqu’à 25 % de leur poids corporel.
Les fabricants ont eu du mal à répondre à la demande intense pour ces médicaments. Cela a permis aux pharmacies de proposer des versions sur mesure avec le même ingrédient actif, connu sous le nom de médicament composé GLP-1, à un coût nettement inférieur – environ 250 $ à 350 $ par mois pour le tirzépatide, par rapport au prix catalogue de Zepbound de 1 059 $.
La pénurie officielle étant terminée, la FDA a signalé qu'elle allait sévir contre le tirzépatide composé, affectant les patients qui comptaient sur ce médicament moins cher.
« Les gens sont inquiets. Ils disent : 'Cela a changé ma vie, mais je n'ai pas 1 000 $ à payer de ma poche et mon assurance ne va pas le couvrir' », Ted Kyle, un professionnel de la santé avec des décennies d'expérience. en matière de politique, de marketing et de soins contre l'obésité, a déclaré à Business Insider.
Eli Lilly n'a pas immédiatement répondu à la demande de commentaires de Business Insider.
La plupart des versions composées du tirzépatide ne seront pas autorisées sans une pénurie officielle
L'annonce faite par la FDA le 19 décembre visant à retirer officiellement le tirzépatide de la liste des produits en pénurie signifie que les pharmacies de préparation ne pourront pas fabriquer ce qui est essentiellement des copies de la version de marque. Ces copies utilisent le même ingrédient actif – dans ce cas, le tirzépatide – mais ne sont pas approuvées par la FDA, bien que les fabricants soient tenus de respecter d'autres normes réglementaires.
Les pharmacies pharmaceutiques sont fermement en désaccord avec cette décision.
« Les médicaments dont ils font la publicité ne sont pas encore disponibles en quantités suffisantes pour répondre à la demande. En attendant, les pharmacies agréées par l'État continueront à préparer des copies composées, en opérant selon les directives de la FDA pour permettre aux patients d'accéder à des médicaments qui changent la vie pendant cette période où les fabricants de médicaments ne peut pas », a écrit Scott Brunner, PDG du groupe industriel Alliance for Pharmacy Compounding, dans un communiqué sur LinkedIn.
La FDA avait déjà décidé de mettre fin à la pénurie en octobre, mais a retardé sa décision après qu'une organisation industrielle de préparations pharmaceutiques ait intenté une action en justice, alléguant qu'elle n'avait pas donné un préavis approprié. Une mise à jour sur cette affaire est attendue début janvier 2025.
Dans l'état actuel des choses, la décision de la FDA donnera aux fabricants de tirzépatide composé jusqu'à 90 jours avant son application pour « éviter toute interruption inutile du traitement des patients », selon l'annonce.
Les entreprises font la course pour s’adapter
La décision de la FDA soulève également des questions pour le secteur en plein essor de la télésanté qui relie les patients aux médicaments amaigrissants, car des sociétés comme Henry Meds et Hims proposent des GLP-1 composés – certaines ont supprimé le tirzépatide composé de leurs sites Web.
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Pour l’instant, les entreprises pourront toujours proposer des médicaments amaigrissants à moindre coût, car le sémaglutide, mieux connu sous les noms de Wegovy et Ozempic, est toujours considéré comme étant en pénurie.
Dans certains cas, les responsables de la télésanté décident de conclure un accord avec des sociétés pharmaceutiques.
Plus tôt en décembre, la société de télésanté Ro a annoncé un partenariat avec Eli Lilly pour proposer une version à moitié prix de Zepbound, le produit tirzepatide de marque de Lilly. L’option la moins chère est vendue en flacons dans le but d’éviter les problèmes de chaîne d’approvisionnement avec les stylos préremplis et de concurrencer les médicaments composés.
D’autres médicaments de marque GLP-1 sont à l’horizon
D’autres nouvelles de la FDA pourraient continuer à modifier la trajectoire des médicaments GLP-1 dans les mois à venir.
La FDA a également annoncé le 24 décembre l'approbation de la première version générique d'une injection quotidienne de GLP-1 pour le diabète de type 2. Elle pourrait ouvrir la voie à des médicaments génériques similaires, y compris ceux destinés à la perte de poids.
Et d’autres GLP-1 de marque sont en préparation alors que les startups de biotechnologie et les sociétés pharmaceutiques se précipitent pour trouver le prochain médicament à succès.
Pour l’instant, l’accès aux médicaments amaigrissants est hors de portée pour de nombreuses personnes qui pourraient en bénéficier.
« Cela va être une tension continue pour les années à venir », a déclaré Kyle. « Peut-être que la capitalisation va disparaître, mais le problème ne disparaîtra pas parce que les prix ne correspondent pas à l'ampleur des besoins. »
