Un système d'administration expiratoire qui utilise la propre respiration d'un client pour transporter le composé anti-inflammatoire fluticasone (EDS-FLU) directement vers les sinus réduit les symptômes d'an infection chronique des sinus (sinusite) et diminue les aggravations et les bacterial infections associées à l'inflammation chronique des sinus de moreover de 50 pour cent, ont rapporté des chercheurs de la Perelman University of Medication de l’Université de Pennsylvanie.
- Système « d'expiration » améliore les symptômes de l'infection chronique des sinus
- Essais cliniques montrent une réduction significative des symptômes avec EDS-FLU par rapport au placebo
- Aucun médicament approuvé par la FDA pour la forme la plus courante, la rhinosinusite chronique sans polypes nasaux
- EDS-FLU jugé aussi sûr que les sprays nasaux en vente libre
Les essais cliniques randomisés internationaux (NCT03781804 et NCT03960580), publiés aujourd'hui dans The Journal of Allergy and Medical Immunology : In Apply, ont comparé l'EDS-FLU à un placebo chez plus de 500 adultes atteints de rhinosinusite chronique avec ou sans polypes nasaux. Les sufferers ont utilisé soit EDS-FLU, soit un placebo deux fois par jour pendant 24 semaines. EDS-FLU fonctionne grâce à l'expiration du affected person dans l'appareil pour envoyer le médicament profondément dans les profondeurs de ses cavités sinusales, là où le médicament topique est le moreover efficace. Par rapport à un placebo, les scores des symptômes sinusaux et les résultats de la tomodensitométrie ont été significativement améliorés. Les symptômes de congestion nasale, d'écoulement nasal, de douleur/pression faciale et de perte d'odorat se sont considérablement améliorés avec l'EDS-FLU par rapport au placebo, comme mesuré par le exam de résultat sinonasal-22, une mesure de notation standardisée pour les symptômes sinonasaux.
« La sinusite chronique affecte jusqu'à 10 pour cent de la populace des États-Unis et peut rendre la respiration inconfortable et avoir un impression négatif sur la vie quotidienne d'une personne », a déclaré l'auteur principal James N. Palmer, MD, David W. Kennedy, MD, professeur d'oto-rhino-laryngologie. et directeur de rhinologie à Penn Medicine. « Ces résultats fournissent des preuves solides d'une possibility de traitement efficace et non invasive pour les personnes qui continuent à ressentir des symptômes après l'échec des médicaments en vente libre. »
Des millions d'Américains présentent les symptômes d'bacterial infections et d'inflammations chroniques des sinus, une affection largement inflammatoire qui provoque une congestion nasale, une pression dans les sinus et des douleurs lorsque les membranes des sinus sont enflammées pendant de longues périodes. Bien que les sprays nasaux en vente libre offrent un soulagement marginal, aucun médicament approuvé par la Fda n'existe pour la forme la as well as courante de la maladie, la rhinosinusite chronique sans polypes nasaux, connue sous le nom de « sinusite chronique ».
Bien que certains sprays nasaux puissent offrir un certain soulagement des symptômes, les sufferers qui utilisaient un spray nasal conventional avant leur inscription à l'étude ont tout de même signalé des améliorations similaires des symptômes par rapport aux autres participants à l'étude. Il s'agit des premiers essais cliniques contrôlés par placebo démontrant qu'un médicament réduit les symptômes subjectifs et les mesures targets de la maladie des sinus chez les clients atteints de sinusite chronique, avec ou sans polypes. Actuellement, les patients dont les symptômes ne sont pas résolus par des sprays nasaux en vente libre ou d'autres médicaments disposent d'alternatives limitées de soulagement, notamment des antibiotiques, une intervention chirurgicale ou, pour les people atteints de polypes nasaux, des thérapies biologiques à vie.
EDS-FLU a été jugé aussi sûr que les sprays nasaux standards en vente libre.
L'étude a été financée par OptiNose US, Inc. et la société a soumis une demande de nouveau médicament à la Food and drug administration pour l'EDS-FLU dans le traitement de la rhinosinusite chronique sans polypes nasaux, sur la foundation des résultats de cette étude.
Remarque : Palmer a présidé le comité directeur des études, est marketing consultant pour OptiNose et détient des actions Optinose.
