Le 9 mai, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a donné son feu vert à Teal Health, une entreprise de santé, pour commercialiser le premier kit de test à domicile destiné à dépister le cancer du col de l’utérus. Ce dispositif, accessible aux femmes âgées de 25 à 65 ans considérées comme étant à risque moyen, vise principalement la détection du papillomavirus humain (HPV).
- Le 9 mai, la FDA a approuvé le premier kit de test à domicile pour le cancer du col de l'utérus.
- Le test sera d'abord disponible en Californie en juin avant un déploiement national.
- Les utilisatrices pourront commander le kit après avoir consulté virtuellement un médecin.
- Si les résultats sont positifs, il faudra se rendre chez le médecin pour des examens complémentaires.
Un accès facilité au dépistage
Le test sera d’abord disponible en Californie dès juin avant un déploiement national. Jusqu’à présent, les femmes n’avaient d’autre option que de passer par un examen médical dans un cabinet lors d’un examen pelvien.
Le Dr Emeline Aviki, gynécologue-oncologue à l’Université New York Langone Health et impliquée dans les recherches sur ce nouvel outil diagnostique, souligne : « Ce n’est pas un examen amusant et c’est la chose la plus simple à annuler. » Cependant, selon cette même étude menée par Teal Health, 86% des participants pensent qu’ils seraient plus enclins à respecter leurs rendez-vous si le dépistage se faisait chez eux.
Les utilisatrices pourront commander le kit après avoir consulté virtuellement un médecin; ensuite elles recevront directement chez elles le matériel nécessaire pour réaliser leur test.
Si les résultats sont positifs, il sera nécessaire qu’elles se rendent chez leur médecin pour des examens complémentaires.
Contexte épidémiologique
Cette initiative intervient alors que près de 13 360 femmes devraient recevoir un diagnostic positif concernant ce type de cancer cette année aux États-Unis selon l’American Cancer Society (ACS), avec environ 4 320 décès estimés dus au même cancer. Malgré cela, les taux d’incidence ont diminué grâce au dépistage régulier mis en place depuis plusieurs décennies : « Les taux d’incidence ont diminué de plus de la moitié du milieu des années 1970 au milieu des années 2000 en raison du dépistage généralisé », informe l’ACS.
Selon des études préliminaires liées au dit kit, celui-ci détecte les précancers cervicaux avec une précision atteignant jusqu’à 96%.
Dr Christine Conageski explique : « Le cancer du col utérin est largement évitable mais les taux de dépistage continuent encore aujourd’hui d’être trop faibles. L’approbation par la FDA constitue donc une étape critique ». Elle ajoute cependant que « l’accès n’est qu’une partie de la solution ; ils nécessitent aussi un suivi structurel et fiable ».
Le développement continue avec également des tests urinaires capables d’aider davantage au dépistage précoce basé sur certaines protéines spécifiques produites par certains types oncogènes HPV.
