La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé le 6 mai qu’elle allait renforcer son recours aux inspections inopinées dans les installations de fabrication à l’étranger. Cette décision vise à combler le fossé entre les normes imposées aux fabricants américains et celles appliquées aux producteurs internationaux, notamment en réponse aux enjeux révélés pendant la pandémie.
- La FDA intensifie les inspections surprises dans les usines étrangères.
- Cette mesure vise à combler le fossé entre les normes américaines et internationales.
- Les inspections mondiales garantissent la sécurité des produits alimentaires et pharmaceutiques.
- Les nouvelles inspections fourniront des preuves en temps réel pour la santé publique.
Un double standard dénoncé
Les entreprises étrangères ont joué un double standard – étant avisées avant les inspections des installations, tandis que les fabricants américains sont tenus selon des normes rigoureuses sans avertissement.
Ce changement sera crucial pour améliorer la sécurité alimentaire et pharmaceutique sur le sol américain.
Stratégie élargie d’inspection
Makary a décrit cette initiative comme un « pas clé » vers une stratégie plus large visant à refonder le cadre d’inspection internationale après la crise de la Covid-19. Actuellement, plus de 12 000 inspections sont menées chaque année à l’étranger dans plus de 90 pays. Les mesures incluent également l’évaluation continue des pratiques actuelles pour renforcer l’autorité régulatrice de la FDA.
Les inspections mondiales rigoureuses de la FDA des installations de fabrication garantissent que les produits alimentaires et médicamenteux qui entrent sur le marché américain sont sûrs, fiables et accessibles.
Constatations alarmantes sur les violations
Malgré une anticipation préalable sur certaines inspections étrangères, ces établissements présentent encore « des carences graves » deux fois plus souvent que leurs homologues américains. Janet Woodcock avait déjà fait état en 2020 que plus de 70% des ingrédients pharmaceutiques actifs consommés par les Américains proviennent d’usines situées à l’étranger.
En conséquence directe du manque d’inspections durant la pandémie Covid-19 en mars 2020, presque toutes étaient suspendues au sein d’usines fournissant médicaments essentiels aux citoyens américains.
Vers une réglementation renforcée
Ces nouvelles inspections fourniront « des preuves et idées en temps réel », décisives pour garantir davantage la santé publique contre tout risque potentiel lié aux importations non conformes.
La FDA se positionne donc pour devenir un véritable « étalon-or » dans le domaine réglementaire mondial tout en promettant une meilleure protection pour tous ceux qui consomment ces produits sur le territoire américain.
